- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03009955
Jämförelse av postoperativ smärta mellan patienter som fått primärt och upprepat kejsarsnitt
3 juli 2017 uppdaterad av: Hong Li, Xinqiao Hospital of Chongqing
Som alla vet fick fler och fler patienter upprepade kejsarsnitt i Kina.
Men i dagsläget är det inte känt hur det är med deras postoperativa smärtintensitet, och skiljer den sig från de patienter som fick primärt kejsarsnitt.
Genom postoperativ uppföljning syftade den aktuella studien således till att undersöka och jämföra den postoperativa smärtan mellan patienter som fått primärt och upprepat kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Beroende på om de skulle få upprepade kejsarsnitt grupperades patienter i grupp P eller grupp R. För alla mödrar utfördes standardiserad epiduralbedövning och kejsarsnitt.
Sedan registrerades smärt-VAS-poäng och Ramsay-poäng vid 4 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter operationen.
Och sömnkvaliteten 1 dag och 2 dagar efter operationen registrerades.
Dessutom följdes upp smärtsituation 1 vecka och 4 veckor efter operationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
168
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400037
- Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får primärt och upprepat kejsarsnitt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- singelfödsel
- fullgångsgraviditet
- i enlighet med kejsarsnittsindikationer
- tvärgående snitt av nedre livmodersegmentet
Exklusions kriterier:
- historia av demens, psykiatrisk sjukdom eller någon annan sjukdom i centrala nervsystemet
- åtföljande lever- eller njurfunktionsbrist
- alkoholism och drogberoende
- patienter som tidigare ingick i denna studie eller för närvarande inkluderade i den andra kliniska studien
- patienter som genomgår en andra operation under studieperioden
- svåra att följa upp eller patienter med dålig följsamhet
- historia av kronisk smärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp P
patienter som fick primärt kejsarsnitt
|
|
Grupp R
patienter som fått upprepat kejsarsnitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta VAS 4, 8, 12, 24 och 48 timmar efter operationen
Tidsram: 4, 8, 12, 24 och 48 timmar efter operationen
|
4, 8, 12, 24 och 48 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtans intensitet 3 till 7 dagar efter operationen
Tidsram: 3 till 7 dagar efter operationen
|
3 till 7 dagar efter operationen
|
|
Smärtans intensitet 4 veckor efter operationen
Tidsram: 4 veckor efter operationen
|
4 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2016
Första postat (Uppskatta)
4 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- postoperative pain
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kejsarsnitt
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Chengde Central HospitalAvslutadCaesarean Scar Graviditet | UltraljudspoängsystemKina
-
Maternal and Child Health Hospital of Hubei ProvinceAvslutadCaesarean Scar Graviditet