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初次剖宫产与再次剖腹产患者术后疼痛的比较

2017年7月3日 更新者:Hong Li、Xinqiao Hospital of Chongqing
众所周知,在中国接受反复剖腹产的患者越来越多。 但目前尚不清楚他们的术后疼痛强度如何,是否与原发性剖腹产患者有何不同。 因此,通过术后随访,本研究旨在调查和比较初次剖腹产和再次剖腹产患者的术后疼痛。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

根据是否接受重复剖腹产患者分为P组或R组。所有产妇均进行规范化硬膜外麻醉和剖宫产。 记录术后4h、8h、12h、24h、48h的疼痛VAS评分和Ramsay评分。 并记录术后1天、2天的睡眠质量。 另外,随访术后1周、4周疼痛情况。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

168

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400037
        • Xinqiao Hospital, Third Military Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

接受初次和重复剖腹产的患者。

描述

纳入标准:

  • 单胎
  • 足月妊娠
  • 按照剖宫产指征
  • 子宫下段横切口

排除标准:

  • 痴呆症、精神疾病或任何中枢神经系统疾病的病史
  • 伴有肝或肾功能缺陷
  • 酒精中毒和药物依赖
  • 以前包括在本研究中或目前包括在其他临床研究中的患者
  • 在研究期间进行第二次手术的患者
  • 难以随访或依从性差的患者
  • 慢性疼痛史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
P组
接受初次剖腹产的患者
R组
多次接受剖腹产的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
手术后 4、8、12、24 和 48 小时的疼痛 VAS
大体时间:手术后4、8、12、24和48小时
手术后4、8、12、24和48小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
手术后 3 至 7 天的疼痛强度
大体时间:手术后3至7天
手术后3至7天
术后 4 周的疼痛强度
大体时间:手术后4周
手术后4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月30日

首次发布 (估计)

2017年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月3日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • postoperative pain

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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