- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03009955
Comparação da dor pós-operatória entre pacientes que receberam cesariana primária e repetida
3 de julho de 2017 atualizado por: Hong Li, Xinqiao Hospital of Chongqing
Para todos sabem, mais e mais pacientes receberam cesarianas repetidas na China.
No entanto, atualmente não se sabe como é a intensidade da dor pós-operatória e é diferente daquelas pacientes que receberam cesariana primária.
Assim, por meio do acompanhamento pós-operatório, o presente estudo teve como objetivo investigar e comparar a dor pós-operatória entre pacientes submetidas à cesariana primária e de repetição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
De acordo com receber ou não cesariana de repetição, as pacientes foram agrupadas em grupo P ou grupo R. Para todas as mães, foi realizada anestesia peridural padronizada e cesariana.
Em seguida, foram registrados os escores VAS de dor e os escores de Ramsay às 4h, 8h, 12h, 24h e 48h após a cirurgia.
E a qualidade do sono em 1 dia e 2 dias após a cirurgia foram registrados.
Além disso, a situação de dor em 1 semana e 4 semanas após a cirurgia foi acompanhada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
168
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400037
- Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que recebem cesariana primária e repetida.
Descrição
Critério de inclusão:
- nascimento único
- gravidez a termo
- de acordo com as indicações de cesariana
- incisão transversal do segmento uterino inferior
Critério de exclusão:
- história de demência, doença psiquiátrica ou quaisquer doenças do sistema nervoso central
- acompanha deficiência da função hepática ou renal
- alcoolismo e dependência de drogas
- pacientes previamente incluídos neste estudo ou atualmente incluídos em outro estudo clínico
- pacientes que fizeram uma segunda cirurgia durante o período do estudo
- difícil de acompanhar ou pacientes com baixa adesão
- história de dor crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo P
pacientes que receberam cesariana primária
|
|
Grupo R
pacientes que receberam cesariana repetida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor EVA em 4, 8, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
Prazo: Às 4, 8, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
|
Às 4, 8, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Intensidade da dor 3 a 7 dias após a cirurgia
Prazo: 3 a 7 dias após a cirurgia
|
3 a 7 dias após a cirurgia
|
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Intensidade da dor 4 semanas após a cirurgia
Prazo: Às 4 semanas após a cirurgia
|
Às 4 semanas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- postoperative pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .