- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03009955
Сравнение послеоперационной боли у пациентов, перенесших первичное и повторное кесарево сечение
3 июля 2017 г. обновлено: Hong Li, Xinqiao Hospital of Chongqing
Всем известно, что в Китае все больше и больше пациентов получают повторное кесарево сечение.
Однако в настоящее время неизвестно, как у них обстоит дело с интенсивностью послеоперационной боли и отличается ли она от таковой у пациенток, перенесших первичное кесарево сечение.
Таким образом, с помощью послеоперационного наблюдения настоящее исследование было направлено на изучение и сравнение послеоперационной боли у пациентов, перенесших первичное и повторное кесарево сечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В зависимости от необходимости проведения повторного кесарева сечения пациентки были объединены в группу П или группу Р. Всем матерям была проведена стандартизированная эпидуральная анестезия и кесарево сечение.
Затем регистрировали баллы боли по ВАШ и баллы Рамсея через 4 часа, 8 часов, 12 часов, 24 часа и 48 часов после операции.
Регистрировали качество сна через 1 и 2 дня после операции.
Кроме того, прослежена болевая ситуация через 1 и 4 недели после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
168
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400037
- Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки, перенесшие первичное и повторное кесарево сечение.
Описание
Критерии включения:
- одиночное рождение
- доношенная беременность
- по показаниям кесарева сечения
- поперечный разрез нижнего сегмента матки
Критерий исключения:
- История слабоумия, психических заболеваний или любых заболеваний центральной нервной системы
- сопутствующая недостаточность функции печени или почек
- алкоголизм и наркомания
- пациенты, ранее включенные в это исследование или в настоящее время включенные в другое клиническое исследование
- пациенты, перенесшие вторую операцию в течение периода исследования
- трудно наблюдать или пациенты с плохой комплаентностью
- история хронической боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа П
пациентки, перенесшие первичное кесарево сечение
|
|
Группа Р
пациентки, перенесшие повторное кесарево сечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль по ВАШ через 4, 8, 12, 24 и 48 часов после операции
Временное ограничение: Через 4, 8, 12, 24 и 48 часов после операции
|
Через 4, 8, 12, 24 и 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интенсивность боли через 3-7 дней после операции
Временное ограничение: Через 3-7 дней после операции
|
Через 3-7 дней после операции
|
|
Интенсивность боли через 4 недели после операции
Временное ограничение: Через 4 недели после операции
|
Через 4 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- postoperative pain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кесарево сечение
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiЗавершенныйЭндометрит | Влагалищное очищение | Post CaesareanНигерия