術後カテーテル法の削減

データ収集 人口統計学的特徴 (すなわち 年齢、人種、体格指数、病歴）は、術前の訪問時に収集されます。 手術当日、手術データは標準フォームに記録され、実施された手順、手術中の合併症（ある場合）、EBL、および手術時間が記録されます。 退院する前に、無作為排尿試験が行われます。 排尿試験に関するデータは標準フォームに記録され、実施された排尿試験、埋め戻された量、排尿された量、評価された場合の排尿後の残尿、および患者が自然に排尿して退院したかどうか、フォーリーカテーテルを使用して、または CISC を実行したかどうかが含まれます。 すべての被験者は、私たちの診療所に電話して、尿の苦情とUTIの治療を報告するように指示されます。 この 6 週間の期間中の診察、実施された尿培養、または UTI の治療に関する電子医療記録から情報が収集されます。 参加者は、短期カテーテル負担アンケートに記入するために、手術時から 1 週間後に呼び出されます。

術前訪問 術前訪問は、手術の 3 か月前までに行うことができます。 研究に参加することを選択した患者は、秘密保持のために私的な試験に同意します。 同意が得られると、被験者には研究識別の目的で被験者識別番号が割り当てられます。これは、患者の手術がレックス病院で行われた場合は「A」、患者の手術がヒルズボロで行われた場合は「B」で構成されます。 文字の後に数字が続きます。

試験プロトコルの無効化

1. 従来のバックフィル補助排尿試験 (コントロール): 留置されたフォーリー カテーテルを介して、通常の生理食塩水または滅菌水に耐えられる最大 300 ml の膀胱をバックフィルします。 カテーテルを取り外し、患者に 15 分間排尿させ、排尿量を測定します。 排尿後残尿量 (PVR) は、排尿 (または排尿の試み) 後に、インおよびアウトカテーテルまたは膀胱スキャナーのいずれかを使用して測定されます。 参加者は、PVR が 100 mL 未満の場合、または排尿量が 200 mL を超える場合は排尿量の半分未満の場合、排尿試験に合格したと見なされます。
2. 排尿後の残余排尿試験（介入）：留置されたフォーリーカテーテルを介して、通常の生理食塩水または滅菌水に耐えられる最大300mlで膀胱を埋め戻します。 カテーテルを取り外し、患者に 15 分間排尿させ、排尿量を測定します。 参加者は、注入量の 1/2 以上をボイドした場合、ボイド トライアルに合格したと見なされます。 PVR は実行されません。

参加者がいずれかの方法で排尿試験に失敗した場合、留置カテーテルを使用して自宅に退院するか、参加者の好みに応じて清潔な間欠的自己導尿 (CISC) を行います。 カテーテルが留置されている被験者は、同じ排尿試験ガイドラインを使用して排尿試験を繰り返すために、1〜3日以内に診療所に戻ります。 被験者が清潔な間欠的自己カテーテル法 (CISC) で退院した場合、彼女は自宅で排尿量と PVR を記録します。 その後、看護師が 1 ～ 2 営業日ごとに参加者に電話して、いつ CISC を停止できるかを判断します (2 回連続の PVR が 100 mL 未満)。 看護師は、定期的なクリニック プロトコルに従って、すべての情報を EPIC の標準化されたテンプレートに文書化します。

フォローアップ参加者は、通常のプロトコルに従って手術をスケジュールするときに、術後の予定がスケジュールされます。 手術後 1 週間後に電話で問診票を記入していただきます。 術後の通院は通常、手術後約6週間で行われます。 術後の予約の前に、Urogynecology クリニックへの追加の訪問または電話は、通常の臨床診療ごとに電子医療記録に記録されます。

参加者のフォローアップの損失を最小限に抑えるためにあらゆる努力が払われます。 この計画には、電話によるフォローアップや患者との電子カルテ通信などの取り組みが含まれる場合があります。

第 1 週の電話 患者は、手術の 1 週間後に、短期カテーテル負担アンケートの質問に答えるために電話を受けます。

第 6 週の訪問 (-2 週間/+2 週間) 一次転帰は、術後の訪問時に評価され、カテーテル挿入の必要性が確認されます。 この来院時に、被験者は患者にカテーテルの使用に関する質問票にも記入してもらいます。