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反復帝王切開における子宮切開の修復中の子宮の外部化と非外部化の比較

2017年1月3日 更新者:mohamad sayed abdellah、Assiut University

帝王切開は、世界中で最も頻繁に行われる主要な手術の 1 つです。 評価対象の施設または国に応じて、配送の 1% から 70% を占めます。 エジプトでは、帝王切開率は 22% であり、私立病院ではより高い率が見られます。 2015 年、アシュート大学のウーマン ヘルス ホスピタルにおける帝王切開率は、全出産の 51.3% です。

帝王切開のさまざまな運用技術は、手術時間を短縮し、手術をより簡単かつ効率的にし、コストを削減し、副作用のリスクと術後の罹患率を減らし、入院期間を短縮することを目的として定義されています。

また、術中出血は帝王切開時の重要な合併症の 1 つです。 2011 年に行われた 21 件の研究を対象としたシステマティック レビューでは、帝王切開の回数が増えると、術中の失血と輸血の発生率が増加することが明らかになりました。 妊娠中の貧血は、手術中の失血を含む母体の罹患率を増加させます。 エジプトでは、妊婦の鉄欠乏性貧血の有病率は、妊婦の約 51% です。

帝王切開で生まれた赤ちゃんが胎盤を摘出された後、子宮切開の修復を容易にするために腹腔から子宮を一時的に除去する(子宮外化)か、腹腔内で修復する(in situ修理)。 子宮体外化後の術中および術後の罹患率を非体外化と比較したランダム化比較試験はほとんどありませんでした。 これらの試験から導き出された結論は矛盾しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1024

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • 募集
        • Assiut University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠28週の女性
  • 下半身帝王切開を繰り返す女性

除外基準:

  • 最初の帝王切開
  • 前置胎盤。
  • 子宮破裂。
  • 古典的な帝王切開。 セグメント帝王切開)
  • 子癇前症を断つ。
  • 絨毛膜羊膜炎。
  • 長期または妨害された分娩。
  • 筋腫。
  • 多汗症。
  • 多胎妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:外在化グループ
胎児と胎盤の分娩後、外科医は子宮底から子宮を手動で操作して腹腔からまだ子宮を取り出し、腹腔を閉じ始める前に腹腔から摘出します。 子宮の修復後、子宮は腹腔に戻り、次のように前腹壁を修復します。
他の:非体現化グループ
子宮切開は腹腔内で修復されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術中失血量 (mL)
時間枠:20分
20分
術後ヘモグロビン (gm/L)
時間枠:20分
20分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
操作時間 (分)
時間枠:20分
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (予期された)

2017年8月1日

研究の完了 (予期された)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月3日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EUR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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