Kohdun ulkoistaminen vs. kohdun ulkoistamatta jättäminen kohdun viillon korjaamisen aikana toistuvan keisarinleikkauksen yhteydessä
Keisarileikkaus on yksi yleisimmin tehdyistä suurista leikkauksista maailmanlaajuisesti. Sen osuus toimituksista on 1–70 prosenttia arvioidusta laitoksesta tai maasta riippuen. Egyptissä keisarinleikkausten osuus on 22 %, ja yksityisissä sairaaloissa niitä on enemmän. Vuonna 2015 keisarinleikkausten ilmaantuvuus Assiutin yliopiston Woman Health Hospitalissa on 51,3 % kaikista synnytyksistä.
Erilaisia leikkaustekniikoita Keisarileikkaukselle on määritelty lyhentämään leikkausaikaa, tekemään leikkauksesta helpompaa ja tehokkaampaa, alentamaan kustannuksia, vähentämään haittavaikutusten riskiä ja postoperatiivista sairastuvuutta sekä sairaalahoidon kestoa.
Myös intraoperatiivinen verenhukka on yksi tärkeimmistä komplikaatioista keisarinleikkauksen aikana. Vuonna 2011 tehty systemaattinen katsaus sisälsi kaksikymmentäyksi tutkimusta, jotka paljastivat, että leikkauksensisäisten verenhukkajen ja verensiirron ilmaantuvuus lisääntyy keisarinleikkausten lisääntyessä. anemia raskauden aikana lisää äidin sairastuvuutta, mukaan lukien intraoperatiivinen verenhukka. Egyptissä raudanpuuteanemian esiintyvyys raskaana olevien naisten keskuudessa noin 51% raskaana olevista naisista.
Kun vauva on syntynyt keisarinleikkauksella ja istukka on poistettu, kohdun viilto ommellaan joko poistamalla kohtu väliaikaisesti vatsaontelosta (kohdun ulkoistaminen) kohdun viillon korjaamisen helpottamiseksi tai se korjataan vatsaontelossa (in situ korjaus). Oli tehty muutamia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa verrattiin intraoperatiivista ja leikkauksen jälkeistä sairastavuutta kohdun eksteriorisoimisen jälkeiseen ei-eksteriorisaatioon. Näistä kokeista tehdyt johtopäätökset ovat olleet ristiriitaisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset 28 viikon kuluttua
- Naiset, joille tehdään toistuva alaosan keisarinleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ensimmäinen keisarileikkaus
- Placenta previa.
- Kohtu repeämä.
- Klassinen keisarileikkaus (ylempi segmentti keisarileikkaus)
- Vaivaa preeklampsia.
- Korioamnioniitti.
- pitkittynyt tai estynyt synnytys.
- Fibroidi.
- Polyhydramnion.
- Moniraskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ulkoistamisryhmä
Sikiön ja istukan synnytyksen jälkeen kirurgi nostaa kohdun vielä ulos vatsaontelosta käsittelemällä kohdun kohtua manuaalisesti silmänpohjasta ja poistamalla se ulos vatsaontelosta ennen sen sulkemisen aloittamista.
Kohdun korjauksen jälkeen kohtu palasi vatsaonteloon ja korjasi vatsan etuseinämän seuraavasti.
|
|
|
Muut: Ei-ulkoistuttava ryhmä
Kohdun viilto korjataan vatsansisäisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intraoperatiivinen verenhukka (ml)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
|
Leikkauksen jälkeinen hemoglobiini (gm/l)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnan kesto (minuuttia)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EUR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .