Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exteriorizace versus neexteriorizace dělohy při opravě děložního řezu u opakovaného císařského řezu

30. července 2024 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Císařský řez je celosvětově jednou z nejčastěji prováděných velkých operací. Tvoří mezi 1 % a 70 % dodávek v závislosti na zařízení nebo posuzované zemi. V Egyptě je míra císařského řezu 22 %, přičemž vyšší míra je pozorována v soukromých nemocnicích. V roce 2015 je výskyt císařských řezů v nemocnici Woman Health Hospital na univerzitě Assiut 51,3 % ze všech porodů.

Různé operační techniky Pro císařský řez byly definovány s cílem zkrátit chirurgickou dobu, zjednodušit a zefektivnit operaci, snížit náklady, snížit riziko nežádoucích účinků a pooperační morbidity a také délky hospitalizace.

Také intraoperační krevní ztráta je jednou z důležitých komplikací během císařského řezu. Systematický přehled zahrnující 21 studií v roce 2011 odhalil, že se zvyšuje výskyt intraoperačních krevních ztrát a krevních transfuzí se zvýšeným počtem porodů císařským řezem. anémie v těhotenství zvyšuje mateřskou morbiditu včetně intraoperační krevní ztráty. V Egyptě, prevalence anémie z nedostatku železa mezi těhotnými ženami asi 51% těhotných žen.

Po porodu dítěte císařským řezem a extrakci placenty se děložní řez sešije buď dočasným odstraněním dělohy z dutiny břišní (exteriorizace dělohy), aby se usnadnila oprava děložního řezu, nebo se opravuje v dutině břišní (in situ opravit). Bylo provedeno několik randomizovaných kontrolovaných studií srovnávajících intraoperační a pooperační morbiditu po externalizaci dělohy s neexteriorizací. Závěry vyvozené z těchto zkoušek byly protichůdné.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1024

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy za 28 týdnů
  • Ženy, které podstoupí opakovaný dolní segment císařského řezu

Kritéria vyloučení:

  • První císařský řez
  • Placenta previa.
  • Ruptura dělohy.
  • Klasický císařský řez.(horní segment císařského řezu)
  • Závažná preeklampsie.
  • Chorioamnionitida.
  • prodloužený nebo rušený porod.
  • Fibroid.
  • Polyhydramnion.
  • Vícečetné těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Exteriorizační skupina
Po porodu plodu a placenty chirurg vytáhne dělohu ještě z peritoneální dutiny ruční manipulací s dělohou uterus z fundu a vyjme ji z dutiny břišní, než ji začne uzavírat. Po opravě dělohy se děloha vrátila do dutiny břišní a opravila přední stěnu břišní následovně.
Jiný: Skupina bez externalizace
Řez dělohy bude opraven intraabdominálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Peroperační ztráta krve (ml)
Časové okno: 20 minut
20 minut
Pooperační hemoglobin (g/l)
Časové okno: 20 minut
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba provozu (minuty)
Časové okno: 20 minut
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EUR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrapartální krvácení

Klinické studie na Oprava děložního řezu

Předplatit