- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03009994
Eksteriørisering versus ikke-eksteriorisering av livmoren under reparasjon av livmorinnsnitt i et gjentatt keisersnitt
Keisersnitt er en av de hyppigst utførte større operasjonene i verden. Den står for mellom 1 % og 70 % av leveransene avhengig av anlegget eller landet som vurderes. I Egypt er keisersnittfrekvensen 22 %, med høyere rater sett på private sykehus. I 2015 var forekomsten av keisersnitt ved Woman Health Hospital i Assiut universitet 51,3 % av alle fødselene.
Ulike operasjonsteknikker For keisersnitt er definert med sikte på å redusere kirurgisk tid, gjøre operasjonen enklere og mer effektiv, redusere kostnadene, redusere risikoen for uønskede effekter og postoperativ sykelighet, samt lengden på sykehusopphold.
Intraoperativt blodtap er også en av viktige komplikasjoner under keisersnitt. En systematisk gjennomgang inkluderte tjueen studier, i 2011, avslørte at økt forekomst av intraoperativt blodtap og blodtransfusjon med økt antall keisersnitt. anemi i svangerskapet øke morbiditeter inkludert intraoperativt blodtap. I Egypt, prevalensen av jernmangelanemi blant gravide kvinner ca 51% av gravide kvinner.
Etter at babyen er født ved keisersnitt og morkaken er trukket ut, sys livmorsnittet enten ved midlertidig fjerning av livmoren fra bukhulen (eksteriorisering av livmoren) for å lette reparasjon av livmorsnitt, eller det repareres i bukhulen (in situ) reparere). Det hadde vært få randomiserte kontrollerte studier som sammenlignet intraoperativ og postoperativ morbiditet etter eksteriørisering av livmoren med ikke-eksteriorisering. Konklusjonene fra disse forsøkene har vært motstridende.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner om 28 uker
- Kvinner som vil gjennomgå gjentatt keisersnitt i nedre segment
Ekskluderingskriterier:
- Første keisersnitt
- Placenta previa.
- Brudd livmor.
- Klassisk keisersnitt.(øvre segment keisersnitt)
- Sever Preeklampsi.
- Chorioamnionitt.
- langvarig eller hindret fødsel.
- Fibroid.
- Polyhydramnios.
- Flergangsgraviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Eksteriøriseringsgruppe
Etter levering av fosteret og placenta, bringer kirurgen livmoren ennå ut av bukhulen ved manuell håndtering av livmoren livmoren fra fundus og trekkes ut av bukhulen før den begynner å lukke den.
Etter reparasjon av livmoren, returnerte livmoren til bukhulen og reparerte fremre bukvegg som følger.
|
|
|
Annen: Ikke-eksteriøriseringsgruppe
Livmorsnitt vil bli reparert intraabdominalt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraoperativt blodtap (ml)
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
|
Postoperativt hemoglobin (gm/l)
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Driftens varighet (minutter)
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EUR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intrapartum blødning
-
Public Health Foundation of IndiaUBS Optimus Foundation; The Children's Investment Fund FoundationFullført
-
Chengdu Jinjiang Maternity and Child Health HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
University of LiverpoolGynuity Health Projects; Government Medical College, NagpurFullførtIntrapartum fosterovervåkingStorbritannia
-
Mbarara University of Science and TechnologyHar ikke rekruttert ennåIntrapartum fosterovervåking
-
Liverpool Women's NHS Foundation TrustUniversity of LiverpoolFullførtSvangerskap | Intrapartum fosterovervåkingStorbritannia
-
University of Dublin, Trinity CollegeNational University of Ireland, Galway, Ireland; Royal College of Surgeons... og andre samarbeidspartnereAvsluttetIntrapartum føtal nødIrland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...FullførtIntrapartum | Transperineal ultralydTyrkia
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityHar ikke rekruttert ennåFødsel | IntrapartumTyrkia (Türkiye)
-
University of Alabama at BirminghamUniversity Teaching Hospital, Lusaka, Zambia; Cameroon Baptist Convention... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukketUtvikling, spedbarn | Neonatal asfyksi | Intrapartum føtal nød | Intrapartum AsfyksiZambia, Kamerun, Kenya
Kliniske studier på Reparasjon av livmorsnitt
-
Integra LifeSciences CorporationAvsluttetFotsår, diabetikerForente stater, Puerto Rico
-
KCI USA, IncFullførtKirurgisk sårinfeksjon | Infeksjon på operasjonsstedet | Postoperative komplikasjonerForente stater
-
KCI USA, Inc3MFullførtPatologiske prosesser | Sår og skader | Postoperative komplikasjoner | Kirurgisk sår | Infeksjon | Muskel- og skjelettsykdom | Proteserelaterte infeksjoner | Leddsykdom | Revisjon total kneartroplastikkForente stater