- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03009994
Exteriorización versus no exteriorización del útero durante la reparación de la incisión uterina en una cesárea repetida
La cesárea es una de las operaciones mayores realizadas con mayor frecuencia en todo el mundo. Representa entre el 1% y el 70% de las entregas según las instalaciones o el país evaluado. En Egipto, la tasa de cesáreas es del 22 %, y se observan tasas más altas en los hospitales privados. En 2015, la tasa de incidencia de cesáreas en el Woman Health Hospital de la universidad de Assiut es del 51,3 % de todos los partos.
Se han definido diferentes técnicas quirúrgicas para la cesárea encaminadas a reducir el tiempo quirúrgico, hacer la cirugía más fácil y eficiente, abaratar costos, disminuir el riesgo de efectos adversos y morbilidad postoperatoria, así como la estancia hospitalaria.
Además, la pérdida de sangre intraoperatoria es una de las complicaciones importantes durante la cesárea. Una revisión sistemática que incluyó veintiún estudios, en 2011, reveló que aumenta la incidencia de pérdida de sangre intraoperatoria y transfusión de sangre con un mayor número de partos por cesárea. la anemia en el embarazo aumenta las morbilidades maternas incluida la pérdida de sangre intraoperatoria. En Egipto, la prevalencia de la anemia por deficiencia de hierro entre las mujeres embarazadas alrededor del 51% de las mujeres embarazadas.
Después de que el bebé nació por cesárea y se extrajo la placenta, la incisión uterina se sutura mediante la extracción temporal del útero de la cavidad abdominal (exteriorización del útero) para facilitar la reparación de la incisión uterina o se repara dentro de la cavidad abdominal (in situ). reparar). Ha habido pocos ensayos controlados aleatorios que comparen la morbilidad intraoperatoria y posoperatoria después de la exteriorización del útero con la no exteriorización. Las conclusiones extraídas de estos ensayos han sido contradictorias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas en 28 semanas
- Mujeres que se someterán a cesáreas repetidas del segmento inferior
Criterio de exclusión:
- Primera cesárea
- Placenta previa.
- Ruptura de útero.
- Cesárea clásica.(superior segmento de cesárea)
- Preeclampsia severa.
- Corioamnionitis.
- trabajo de parto prolongado u obstruido.
- Fibroide.
- Polihidramnios.
- Embarazo múltiple.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de exteriorización
Después del parto del feto y la placenta, el cirujano saca el útero de la cavidad peritoneal manipulando manualmente el útero desde el fondo del ojo y lo extrae de la cavidad abdominal antes de comenzar a cerrarlo.
Después de la reparación del útero, el útero regresó a la cavidad abdominal y reparó la pared abdominal anterior de la siguiente manera.
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Otro: Grupo de no exteriorización
La incisión uterina se reparará por vía intraabdominal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sangre intraoperatoria (mL)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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20 minutos
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Hemoglobina postoperatoria (gm/L)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración de la operación (minutos)
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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