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Exteriorización versus no exteriorización del útero durante la reparación de la incisión uterina en una cesárea repetida

30 de julio de 2024 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

La cesárea es una de las operaciones mayores realizadas con mayor frecuencia en todo el mundo. Representa entre el 1% y el 70% de las entregas según las instalaciones o el país evaluado. En Egipto, la tasa de cesáreas es del 22 %, y se observan tasas más altas en los hospitales privados. En 2015, la tasa de incidencia de cesáreas en el Woman Health Hospital de la universidad de Assiut es del 51,3 % de todos los partos.

Se han definido diferentes técnicas quirúrgicas para la cesárea encaminadas a reducir el tiempo quirúrgico, hacer la cirugía más fácil y eficiente, abaratar costos, disminuir el riesgo de efectos adversos y morbilidad postoperatoria, así como la estancia hospitalaria.

Además, la pérdida de sangre intraoperatoria es una de las complicaciones importantes durante la cesárea. Una revisión sistemática que incluyó veintiún estudios, en 2011, reveló que aumenta la incidencia de pérdida de sangre intraoperatoria y transfusión de sangre con un mayor número de partos por cesárea. la anemia en el embarazo aumenta las morbilidades maternas incluida la pérdida de sangre intraoperatoria. En Egipto, la prevalencia de la anemia por deficiencia de hierro entre las mujeres embarazadas alrededor del 51% de las mujeres embarazadas.

Después de que el bebé nació por cesárea y se extrajo la placenta, la incisión uterina se sutura mediante la extracción temporal del útero de la cavidad abdominal (exteriorización del útero) para facilitar la reparación de la incisión uterina o se repara dentro de la cavidad abdominal (in situ). reparar). Ha habido pocos ensayos controlados aleatorios que comparen la morbilidad intraoperatoria y posoperatoria después de la exteriorización del útero con la no exteriorización. Las conclusiones extraídas de estos ensayos han sido contradictorias.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1024

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas en 28 semanas
  • Mujeres que se someterán a cesáreas repetidas del segmento inferior

Criterio de exclusión:

  • Primera cesárea
  • Placenta previa.
  • Ruptura de útero.
  • Cesárea clásica.(superior segmento de cesárea)
  • Preeclampsia severa.
  • Corioamnionitis.
  • trabajo de parto prolongado u obstruido.
  • Fibroide.
  • Polihidramnios.
  • Embarazo múltiple.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de exteriorización
Después del parto del feto y la placenta, el cirujano saca el útero de la cavidad peritoneal manipulando manualmente el útero desde el fondo del ojo y lo extrae de la cavidad abdominal antes de comenzar a cerrarlo. Después de la reparación del útero, el útero regresó a la cavidad abdominal y reparó la pared abdominal anterior de la siguiente manera.
Otro: Grupo de no exteriorización
La incisión uterina se reparará por vía intraabdominal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pérdida de sangre intraoperatoria (mL)
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos
Hemoglobina postoperatoria (gm/L)
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la operación (minutos)
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EUR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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