- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03009994
반복된 제왕절개에서 자궁 절개 봉합 중 자궁의 외부화 대 비외부화
제왕절개는 전 세계적으로 가장 자주 시행되는 주요 수술 중 하나입니다. 평가된 시설이나 국가에 따라 배달의 1%에서 70% 사이를 차지합니다. 이집트에서는 제왕절개율이 22%이며 개인 병원에서 더 높은 비율을 보입니다. 2015년 Assiut 대학교 여성 건강 병원의 제왕절개 발생률은 전체 출산의 51.3%입니다.
다양한 수술 기술 제왕절개의 경우 수술 시간을 줄이고 수술을 더 쉽고 효율적으로 만들고 비용을 낮추고 부작용 및 수술 후 이환율과 입원 기간의 위험을 줄이는 것을 목표로 정의되었습니다.
또한 수술 중 실혈은 제왕절개 시 중요한 합병증 중 하나이다. 2011년에 21건의 연구가 포함된 체계적 검토에서는 제왕절개 분만의 수가 증가함에 따라 수술 중 실혈 및 수혈의 발생률이 증가한다고 밝혔습니다. 임신 중 빈혈 증가 산모 이환율 포함 수술 중 실혈. 이집트에서는 임산부의 약 51%가 철 결핍성 빈혈의 유병률을 보입니다.
제왕절개로 태어난 아기와 태반을 적출한 후, 자궁 절개 봉합은 자궁 절개 복구를 용이하게 하기 위해 복강에서 자궁을 일시적으로 제거(자궁 외부화)하거나 복강 내에서 복구(원위치에서) 수리하다). 자궁의 외부화와 비외부화에 따른 수술 중 및 수술 후 이환율을 비교하는 무작위 통제 시험은 거의 없었습니다. 이러한 시험에서 도출된 결론은 상충되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 28주차 임산부
- 반복적으로 하부 제왕절개를 시행할 여성
제외 기준:
- 제왕절개
- 태반 전치.
- 자궁 파열.
- 고전적인 제왕 절개.(위 분절 제왕절개)
- 심한 자간전증.
- 융모막염.
- 연장되거나 방해된 노동.
- 섬유종.
- 다한증.
- 다태임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 외관화 그룹
태아와 태반을 분만한 후 외과 의사는 자궁저부에서 자궁을 수동으로 처리하여 아직 복막강에서 자궁을 꺼내고 복강 밖으로 추출한 후 닫히기 시작합니다.
자궁복원 후 자궁은 복강으로 복귀하여 다음과 같이 전복벽을 수리한다.
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다른: 비외면화 그룹
자궁 절개는 복부 내에서 복구됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 혈액 손실(mL)
기간: 20 분
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20 분
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수술 후 헤모글로빈(gm/L)
기간: 20 분
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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작동 시간(분)
기간: 20 분
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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