- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03009994
Eksterioryzacja kontra brak eksterioryzacji macicy podczas naprawy nacięcia macicy w powtórnym cięciu cesarskim
Cesarskie cięcie jest jedną z najczęściej wykonywanych dużych operacji na świecie. Stanowi od 1% do 70% dostaw w zależności od ocenianych obiektów lub kraju. W Egipcie odsetek cesarskich cięć wynosi 22%, przy wyższych wskaźnikach obserwowanych w prywatnych szpitalach. W 2015 roku częstość cięć cesarskich w Szpitalu Zdrowia Kobiet na uniwersytecie w Assiut wyniosła 51,3% wszystkich porodów.
Różne techniki operacyjne cięcia cesarskiego zostały określone w celu skrócenia czasu zabiegu, ułatwienia i zwiększenia skuteczności zabiegu, obniżenia kosztów, zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych i chorobowości pooperacyjnej oraz długości pobytu w szpitalu.
Również śródoperacyjna utrata krwi jest jednym z ważnych powikłań podczas cięcia cesarskiego. Systematyczny przegląd obejmujący dwadzieścia jeden badań z 2011 roku wykazał, że częstość śródoperacyjnej utraty krwi i transfuzji krwi wzrasta wraz ze wzrostem liczby cięć cesarskich. niedokrwistość w czasie ciąży zwiększała liczbę zachorowań matek, w tym śródoperacyjną utratę krwi. W Egipcie częstość występowania niedokrwistości z niedoboru żelaza wśród kobiet w ciąży wynosi około 51% kobiet w ciąży.
Po urodzeniu dziecka przez cesarskie cięcie i usunięciu łożyska nacięcie macicy zszywa się albo przez czasowe usunięcie macicy z jamy brzusznej (eksterioryzacja macicy) w celu ułatwienia naprawy nacięcia macicy, albo w obrębie jamy brzusznej (in situ naprawa). Przeprowadzono niewiele badań z randomizacją, w których porównywano śródoperacyjną i pooperacyjną zachorowalność po eksterioryzacji macicy z brakiem eksterioryzacji. Wnioski wyciągnięte z tych prób były sprzeczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
Kontakt:
- Mohammed k Ali, MD
- Numer telefonu: +20100553751
- E-mail: m_khairy2001@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w 28 tygodni
- Kobiety, które zostaną poddane powtórnemu cięciu cesarskiemu dolnego odcinka
Kryteria wyłączenia:
- Pierwsze cesarskie cięcie
- Łożysko przednie.
- Pęknięcie macicy.
- Klasyczne cesarskie cięcie.(górny segmentowe cięcie cesarskie)
- Stan przedrzucawkowy Severa.
- Zapalenie błon płodowych.
- przedłużony lub utrudniony poród.
- włókniak.
- wielowodzie.
- Ciąża mnoga.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Grupa eksterioryzacji
Po urodzeniu płodu i łożyska chirurg wydobywa jeszcze macicę z jamy otrzewnej poprzez ręczne manipulowanie macicą z dna macicy i wyciąga ją z jamy brzusznej przed przystąpieniem do jej zamykania.
Po naprawie macicy, macica powróciła do jamy brzusznej i naprawiła przednią ścianę brzucha w następujący sposób.
|
|
INNY: Grupa bez eksterioryzacji
Nacięcie macicy zostanie naprawione wewnątrz jamy brzusznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Śródoperacyjna utrata krwi (ml)
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
Hemoglobina pooperacyjna (gm/L)
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas działania (minuty)
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EUR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .