Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksterioryzacja kontra brak eksterioryzacji macicy podczas naprawy nacięcia macicy w powtórnym cięciu cesarskim

3 stycznia 2017 zaktualizowane przez: mohamad sayed abdellah, Assiut University

Cesarskie cięcie jest jedną z najczęściej wykonywanych dużych operacji na świecie. Stanowi od 1% do 70% dostaw w zależności od ocenianych obiektów lub kraju. W Egipcie odsetek cesarskich cięć wynosi 22%, przy wyższych wskaźnikach obserwowanych w prywatnych szpitalach. W 2015 roku częstość cięć cesarskich w Szpitalu Zdrowia Kobiet na uniwersytecie w Assiut wyniosła 51,3% wszystkich porodów.

Różne techniki operacyjne cięcia cesarskiego zostały określone w celu skrócenia czasu zabiegu, ułatwienia i zwiększenia skuteczności zabiegu, obniżenia kosztów, zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych i chorobowości pooperacyjnej oraz długości pobytu w szpitalu.

Również śródoperacyjna utrata krwi jest jednym z ważnych powikłań podczas cięcia cesarskiego. Systematyczny przegląd obejmujący dwadzieścia jeden badań z 2011 roku wykazał, że częstość śródoperacyjnej utraty krwi i transfuzji krwi wzrasta wraz ze wzrostem liczby cięć cesarskich. niedokrwistość w czasie ciąży zwiększała liczbę zachorowań matek, w tym śródoperacyjną utratę krwi. W Egipcie częstość występowania niedokrwistości z niedoboru żelaza wśród kobiet w ciąży wynosi około 51% kobiet w ciąży.

Po urodzeniu dziecka przez cesarskie cięcie i usunięciu łożyska nacięcie macicy zszywa się albo przez czasowe usunięcie macicy z jamy brzusznej (eksterioryzacja macicy) w celu ułatwienia naprawy nacięcia macicy, albo w obrębie jamy brzusznej (in situ naprawa). Przeprowadzono niewiele badań z randomizacją, w których porównywano śródoperacyjną i pooperacyjną zachorowalność po eksterioryzacji macicy z brakiem eksterioryzacji. Wnioski wyciągnięte z tych prób były sprzeczne.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1024

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w 28 tygodni
  • Kobiety, które zostaną poddane powtórnemu cięciu cesarskiemu dolnego odcinka

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwsze cesarskie cięcie
  • Łożysko przednie.
  • Pęknięcie macicy.
  • Klasyczne cesarskie cięcie.(górny segmentowe cięcie cesarskie)
  • Stan przedrzucawkowy Severa.
  • Zapalenie błon płodowych.
  • przedłużony lub utrudniony poród.
  • włókniak.
  • wielowodzie.
  • Ciąża mnoga.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Grupa eksterioryzacji
Po urodzeniu płodu i łożyska chirurg wydobywa jeszcze macicę z jamy otrzewnej poprzez ręczne manipulowanie macicą z dna macicy i wyciąga ją z jamy brzusznej przed przystąpieniem do jej zamykania. Po naprawie macicy, macica powróciła do jamy brzusznej i naprawiła przednią ścianę brzucha w następujący sposób.
INNY: Grupa bez eksterioryzacji
Nacięcie macicy zostanie naprawione wewnątrz jamy brzusznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śródoperacyjna utrata krwi (ml)
Ramy czasowe: 20 minut
20 minut
Hemoglobina pooperacyjna (gm/L)
Ramy czasowe: 20 minut
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas działania (minuty)
Ramy czasowe: 20 minut
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EUR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj