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Exteriorisation versus Nicht-Exteriorisation des Uterus während der Reparatur eines Uterusschnitts bei einem wiederholten Kaiserschnitt

30. Juli 2024 aktualisiert von: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Der Kaiserschnitt ist weltweit eine der am häufigsten durchgeführten großen Operationen. Abhängig von den untersuchten Einrichtungen oder Ländern macht es zwischen 1 % und 70 % der Lieferungen aus. In Ägypten liegt die Kaiserschnittrate bei 22 %, wobei in privaten Krankenhäusern höhere Raten zu beobachten sind. Im Jahr 2015 betrug die Häufigkeit von Kaiserschnitten im Woman Health Hospital der Universität Assiut 51,3 % aller Entbindungen.

Es wurden verschiedene Operationstechniken für den Kaiserschnitt definiert, die darauf abzielen, die Operationszeit zu verkürzen, die Operation einfacher und effizienter zu gestalten, die Kosten zu senken, das Risiko von Nebenwirkungen und postoperativer Morbidität sowie die Dauer des Krankenhausaufenthalts zu verringern.

Auch der intraoperative Blutverlust ist eine der wichtigsten Komplikationen während des Kaiserschnitts. Eine systematische Überprüfung von 21 Studien aus dem Jahr 2011 ergab, dass die Inzidenz von intraoperativem Blutverlust und Bluttransfusionen mit zunehmender Anzahl von Kaiserschnittgeburten zunimmt Anämie in der Schwangerschaft erhöhte mütterliche Morbiditäten enthalten intraoperativen Blutverlust. In Ägypten liegt die Prävalenz der Eisenmangelanämie bei Schwangeren bei etwa 51 % der Schwangeren.

Nachdem das Baby per Kaiserschnitt geboren wurde und die Plazenta entfernt wurde, wird der Uterusschnitt entweder durch vorübergehende Entfernung des Uterus aus der Bauchhöhle (Exteriorisierung des Uterus) genäht, um die Reparatur des Uterusschnitts zu erleichtern, oder er wird innerhalb der Bauchhöhle (in situ) repariert Reparatur). Es gab nur wenige randomisierte kontrollierte Studien, in denen die intraoperative und postoperative Morbidität nach der Externalisierung des Uterus mit der Nicht-Exteriorisierung verglichen wurde. Die aus diesen Studien gezogenen Schlussfolgerungen waren widersprüchlich.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1024

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen in 28 Wochen
  • Frauen, die sich wiederholt einem Kaiserschnitt im unteren Segment unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Erster Kaiserschnitt
  • Placenta praevia.
  • Gebärmutter reißen.
  • Klassischer Kaiserschnitt.(oben Segment Kaiserschnitt)
  • Schwere Präeklampsie.
  • Chorioamnionitis.
  • verlängerte oder behinderte Wehen.
  • Myom.
  • Polyhydramnion.
  • Multiple Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Exteriorisierungsgruppe
Nach der Geburt des Fötus und der Plazenta entfernt der Chirurg die Gebärmutter noch aus der Bauchhöhle, indem er die Gebärmutter manuell aus dem Fundus und aus der Bauchhöhle herauszieht, bevor er mit dem Verschluss beginnt. Nach der Reparatur der Gebärmutter kehrte die Gebärmutter in die Bauchhöhle zurück und reparierte die vordere Bauchdecke wie folgt.
Sonstiges: Nicht-Exteriorisierungsgruppe
Der Uterusschnitt wird intraabdominal repariert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intraoperativer Blutverlust (ml)
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten
Postoperatives Hämoglobin (gm/L)
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Betriebsdauer (Minuten)
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EUR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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