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Exteriorização versus não exteriorização do útero durante o reparo de incisão uterina em cesariana repetida

30 de julho de 2024 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

A cesariana é uma das grandes operações realizadas com mais frequência em todo o mundo. Representa entre 1% e 70% das entregas, dependendo das instalações ou do país avaliado. No Egito, a taxa de cesariana é de 22%, com taxas mais altas observadas em hospitais privados. Em 2015, a taxa de incidência de cesariana no Hospital de Saúde da Mulher da universidade de Assiut é de 51,3% de todos os partos.

Diferentes técnicas operatórias para cesariana foram definidas com o objetivo de reduzir o tempo cirúrgico, tornando a cirurgia mais fácil e eficiente, diminuindo custos, diminuindo o risco de efeitos adversos e morbidade pós-operatória, bem como o tempo de internação.

Além disso, a perda sanguínea intraoperatória é uma das complicações importantes durante a cesariana. Uma revisão sistemática incluiu vinte e um estudos, em 2011, revelou que o aumento da incidência de perda de sangue intraoperatória e transfusão de sangue com o aumento do número de partos cesáreos. anemia na gravidez aumenta morbidades maternas incluindo perda sanguínea intraoperatória. No Egito, a prevalência de anemia por deficiência de ferro entre mulheres grávidas é de cerca de 51% das mulheres grávidas.

Após o bebê nascer por cesariana e a placenta ter sido extraída, a incisão uterina é suturada por remoção temporária do útero da cavidade abdominal (exteriorização do útero) para facilitar o reparo da incisão uterina ou é reparada dentro da cavidade abdominal (in situ reparar). Houve poucos ensaios clínicos randomizados comparando a morbidade intraoperatória e pós-operatória após a exteriorização do útero com a não exteriorização. As conclusões tiradas desses ensaios têm sido conflitantes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1024

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas em 28 semanas
  • Mulheres que serão submetidas a cesariana repetida do segmento inferior

Critério de exclusão:

  • primeira cesariana
  • Placenta prévia.
  • Rompimento do útero.
  • Clássica cesariana. (superior cesariana de segmento)
  • Pré-eclâmpsia grave.
  • Corioamnionite.
  • trabalho de parto prolongado ou obstruído.
  • Mioma.
  • Polidrâmnio.
  • Gravidez múltipla.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de exteriorização
Após a entrega do feto e da placenta, o cirurgião retira o útero da cavidade peritoneal por meio do manuseio manual do útero do fundo e extraído da cavidade abdominal antes de começar a fechá-lo. Após o reparo do útero, o útero retornou à cavidade abdominal e reparou a parede abdominal anterior como segue.
Outro: Grupo de não exteriorização
A incisão uterina será reparada intra-abdominalmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perda de sangue intraoperatória (mL)
Prazo: 20 minutos
20 minutos
Hemoglobina pós-operatória (gm/L)
Prazo: 20 minutos
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da operação (minutos)
Prazo: 20 minutos
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

4 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EUR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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