- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03009994
Exteriorização versus não exteriorização do útero durante o reparo de incisão uterina em cesariana repetida
A cesariana é uma das grandes operações realizadas com mais frequência em todo o mundo. Representa entre 1% e 70% das entregas, dependendo das instalações ou do país avaliado. No Egito, a taxa de cesariana é de 22%, com taxas mais altas observadas em hospitais privados. Em 2015, a taxa de incidência de cesariana no Hospital de Saúde da Mulher da universidade de Assiut é de 51,3% de todos os partos.
Diferentes técnicas operatórias para cesariana foram definidas com o objetivo de reduzir o tempo cirúrgico, tornando a cirurgia mais fácil e eficiente, diminuindo custos, diminuindo o risco de efeitos adversos e morbidade pós-operatória, bem como o tempo de internação.
Além disso, a perda sanguínea intraoperatória é uma das complicações importantes durante a cesariana. Uma revisão sistemática incluiu vinte e um estudos, em 2011, revelou que o aumento da incidência de perda de sangue intraoperatória e transfusão de sangue com o aumento do número de partos cesáreos. anemia na gravidez aumenta morbidades maternas incluindo perda sanguínea intraoperatória. No Egito, a prevalência de anemia por deficiência de ferro entre mulheres grávidas é de cerca de 51% das mulheres grávidas.
Após o bebê nascer por cesariana e a placenta ter sido extraída, a incisão uterina é suturada por remoção temporária do útero da cavidade abdominal (exteriorização do útero) para facilitar o reparo da incisão uterina ou é reparada dentro da cavidade abdominal (in situ reparar). Houve poucos ensaios clínicos randomizados comparando a morbidade intraoperatória e pós-operatória após a exteriorização do útero com a não exteriorização. As conclusões tiradas desses ensaios têm sido conflitantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas em 28 semanas
- Mulheres que serão submetidas a cesariana repetida do segmento inferior
Critério de exclusão:
- primeira cesariana
- Placenta prévia.
- Rompimento do útero.
- Clássica cesariana. (superior cesariana de segmento)
- Pré-eclâmpsia grave.
- Corioamnionite.
- trabalho de parto prolongado ou obstruído.
- Mioma.
- Polidrâmnio.
- Gravidez múltipla.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de exteriorização
Após a entrega do feto e da placenta, o cirurgião retira o útero da cavidade peritoneal por meio do manuseio manual do útero do fundo e extraído da cavidade abdominal antes de começar a fechá-lo.
Após o reparo do útero, o útero retornou à cavidade abdominal e reparou a parede abdominal anterior como segue.
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Outro: Grupo de não exteriorização
A incisão uterina será reparada intra-abdominalmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perda de sangue intraoperatória (mL)
Prazo: 20 minutos
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20 minutos
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Hemoglobina pós-operatória (gm/L)
Prazo: 20 minutos
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração da operação (minutos)
Prazo: 20 minutos
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EUR
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