- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03009994
Eksteriørisering versus ikke-eksteriorisering af livmoderen under reparation af livmodersnit i et gentaget kejsersnit
Kejsersnit er en af de hyppigst udførte større operationer på verdensplan. Det tegner sig for mellem 1 % og 70 % af leverancerne afhængigt af faciliteterne eller det vurderede land. I Egypten er antallet af kejsersnit 22%, med højere rater set på private hospitaler. I 2015 var forekomsten af kejsersnit på Woman Health Hospital i Assiut universitet 51,3 % af alle fødsler.
Forskellige operationsteknikker til kejsersnit er blevet defineret med det formål at reducere kirurgisk tid, gøre operationen nemmere og mere effektiv, sænke omkostningerne, mindske risikoen for bivirkninger og postoperativ morbiditet samt længden af hospitalsophold.
Også intraoperativt blodtab er en af vigtige komplikationer under kejsersnit. En systematisk gennemgang inkluderede enogtyve undersøgelser i 2011, afslørede, at en stigning i forekomsten af intraoperativt blodtab og blodtransfusion med øget antal kejsersnit. anæmi i graviditeten stigning modermorbiditet inkluderet intraoperativt blodtab. I Egypten, forekomsten af jernmangelanæmi blandt gravide kvinder omkring 51% af gravide kvinder.
Efter baby født ved kejsersnit og moderkagen er blevet ekstraheret, sys livmodersnit enten ved midlertidig fjernelse af livmoderen fra bughulen (eksteriorisering af livmoderen) for at lette reparation af livmodersnit, eller det repareres inde i bughulen (in situ) reparation). Der havde været få randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenlignede intraoperativ og postoperativ morbiditet efter eksteriørisering af livmoderen med ikke-eksteriorisering. Konklusionerne fra disse forsøg har været modstridende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder om 28 uger
- Kvinder, der vil gennemgå gentagne kejsersnit i nedre segment
Ekskluderingskriterier:
- Første kejsersnit
- Placenta previa.
- Brud på livmoderen.
- Klassisk kejsersnit.(øvre segment kejsersnit)
- Alvorlig præeklampsi.
- Chorioamnionitis.
- langvarig eller blokeret fødsel.
- Fibroid.
- Polyhydramnios.
- Flerfoldsgraviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Eksteriøriseringsgruppe
Efter fødslen af fosteret og moderkagen, bringer kirurgen livmoderen endnu ud af bughulen ved manuel håndtering af livmoderens livmoder fra fundus og ekstraheret ud af bughulen, før den begynder at lukke den.
Efter reparation af livmoderen vendte livmoderen tilbage til bughulen og reparerer den forreste bugvæg som følger.
|
|
|
Andet: Ikke-eksterioriseringsgruppe
Livmodersnit vil blive repareret intra abdominalt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraoperativt blodtab (ml)
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
|
Postoperativ hæmoglobin (g/l)
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Driftens varighed (minutter)
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EUR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrapartum blødning
-
Public Health Foundation of IndiaUBS Optimus Foundation; The Children's Investment Fund FoundationAfsluttet
-
Chengdu Jinjiang Maternity and Child Health HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of LiverpoolGynuity Health Projects; Government Medical College, NagpurAfsluttetIntrapartum føtal overvågningDet Forenede Kongerige
-
Mbarara University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnu
-
Liverpool Women's NHS Foundation TrustUniversity of LiverpoolAfsluttetGraviditet | Intrapartum føtal overvågningDet Forenede Kongerige
-
University of Dublin, Trinity CollegeNational University of Ireland, Galway, Ireland; Royal College of Surgeons... og andre samarbejdspartnereAfsluttetIntrapartum føtal nødIrland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AfsluttetIntrapartum | Transperineal ultralydKalkun
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIkke rekrutterer endnuFødsel | IntrapartumTyrkiet (Türkiye)
-
University of Alabama at BirminghamUniversity Teaching Hospital, Lusaka, Zambia; Cameroon Baptist Convention... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageUdvikling, spædbarn | Neonatal asfyksi | Intrapartum føtal nød | Intrapartum AsfyksiZambia, Cameroun, Kenya
Kliniske forsøg med Reparation af livmodersnit
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetFodsår, diabetikerForenede Stater, Puerto Rico
-
KCI USA, IncAfsluttetKirurgisk sårinfektion | Infektion på det kirurgiske sted | Postoperative komplikationerForenede Stater
-
KCI USA, Inc3MAfsluttetPatologiske processer | Sår og skader | Postoperative komplikationer | Kirurgisk sår | Infektion | Muskuloskeletal sygdom | Protese-relaterede infektioner | Ledsygdom | Revision total knæarthroplastikForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAfsluttet