多次剖宫产子宫切口修复过程中子宫的外化与非外化
2024年7月30日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
剖宫产是世界上最常进行的大手术之一。 根据评估的设施或国家/地区，它占交付量的 1% 到 70%。 在埃及，剖宫产率为 22%，私立医院的剖宫产率更高。 2015 年，Assiut 大学妇女健康医院的剖宫产率占所有分娩的 51.3%。
剖宫产的不同手术技术已经被定义为旨在减少手术时间，使手术更容易和更有效，降低成本，降低不良反应和术后发病率的风险，以及住院时间。
此外，术中失血是剖宫产手术的重要并发症之一。 2011 年一项包含 21 项研究的系统评价显示，随着剖宫产次数的增加，术中失血和输血的发生率也会增加。 妊娠期贫血增加产妇发病率，包括术中失血。 在埃及，缺铁性贫血在孕妇中的患病率约为孕妇的51%。
剖宫产婴儿取出胎盘后，通过暂时从腹腔中取出子宫（子宫外置）缝合子宫切口以促进子宫切口修复或在腹腔内修复（原位）维修）。 很少有随机对照试验比较子宫外切和非外切后的术中和术后发病率。 从这些试验中得出的结论相互矛盾。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1024
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71111
- Assiut University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 28周内的孕妇
- 将接受反复下段剖宫产的妇女
排除标准：
- 第一次剖宫产
- 前置胎盘。
- 子宫破裂。
- 经典剖腹产。（上 节段剖宫产）
- 严重子痫前期。
- 绒毛膜羊膜炎。
- 长时间或难产。
- 肌瘤。
- 羊水过多。
- 多胎妊娠。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：外化组
胎儿和胎盘娩出后，外科医生通过手动处理子宫，将子宫从腹膜腔中取出，并从腹腔中取出，然后开始缝合。
子宫修复后，子宫返回腹腔并修复前腹壁，如下。
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其他：非外化组
子宫切口将在腹腔内修复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术中失血量 (mL)
大体时间：20分钟
|
20分钟
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术后血红蛋白 (gm/L)
大体时间：20分钟
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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操作持续时间（分钟）
大体时间：20分钟
|
20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月3日
首次发布 (估计的)
2017年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月30日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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产时出血的临床试验
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Wake Forest University Health SciencesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的