- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03009994
Экстериоризация в сравнении с неэкстериоризацией матки во время пластики разреза матки при повторном кесаревом сечении
Кесарево сечение является одной из наиболее часто выполняемых крупных операций во всем мире. На его долю приходится от 1% до 70% поставок в зависимости от оцениваемых объектов или страны. В Египте частота кесарева сечения составляет 22%, причем в частных больницах этот показатель выше. В 2015 году частота кесарева сечения в больнице женского здоровья Университета Асьют составляет 51,3% от всех родов.
Определены различные оперативные методики кесарева сечения, направленные на сокращение времени операции, облегчение и повышение эффективности операции, снижение затрат, снижение риска побочных эффектов и послеоперационной заболеваемости, а также продолжительности пребывания в стационаре.
Также одним из серьезных осложнений при операции кесарева сечения является интраоперационная кровопотеря. Систематический обзор, включающий двадцать одно исследование, проведенное в 2011 году, показал, что частота интраоперационной кровопотери и переливания крови увеличивается с увеличением числа кесаревых сечений. анемия беременных увеличивает заболеваемость матери, в том числе интраоперационную кровопотерю. В Египте распространенность железодефицитной анемии среди беременных составляет около 51% беременных женщин.
После рождения ребенка в результате кесарева сечения и извлечения плаценты разрез матки ушивается либо путем временного удаления матки из брюшной полости (экстериоризация матки) для облегчения восстановления разреза матки, либо ушивается в брюшной полости (in situ). ремонт). Было проведено несколько рандомизированных контролируемых исследований, сравнивающих интраоперационную и послеоперационную заболеваемость после экстериоризации матки и без нее. Выводы, сделанные в результате этих испытаний, противоречивы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Рекрутинг
- Assiut University
-
Контакт:
- Mohammed k Ali, MD
- Номер телефона: +20100553751
- Электронная почта: m_khairy2001@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в 28 недель
- Женщины, которым предстоит повторное кесарево сечение в нижнем сегменте
Критерий исключения:
- Первое кесарево сечение
- Предлежание плаценты.
- Разрыв матки.
- Классическое кесарево сечение.(верхнее сегментное кесарево сечение)
- Тяжелая преэклампсия.
- Хориоамнионит.
- затяжные или затрудненные роды.
- Фиброма.
- Многоводие.
- Многоплодная беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: Группа экстериоризации
После рождения плода и плаценты хирург еще выводит матку из брюшной полости путем ручного захвата матки маткой из дна и извлекается из брюшной полости до начала ее закрытия.
После восстановления матки матку возвращают в брюшную полость и восстанавливают переднюю брюшную стенку следующим образом.
|
|
ДРУГОЙ: Группа без экстериоризации
Разрез матки будет восстановлен внутри брюшной полости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Интраоперационная кровопотеря (мл)
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
Послеоперационный гемоглобин (г/л)
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Продолжительность операции (минуты)
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EUR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .