Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Exteriorisatie versus niet-exteriorisatie van de baarmoeder tijdens reparatie van baarmoederincisie in een herhaalde keizersnede

30 juli 2024 bijgewerkt door: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Een keizersnede is wereldwijd een van de meest uitgevoerde grote operaties. Het is goed voor tussen de 1% en 70% van de leveringen, afhankelijk van de beoordeelde faciliteiten of het land. In Egypte is het percentage keizersneden 22%, met hogere percentages in privéziekenhuizen. In 2015 was de incidentie van een keizersnede in het Woman Health Hospital aan de universiteit van Assiut 51,3% van alle bevallingen.

Verschillende operatietechnieken voor een keizersnede zijn gedefinieerd om de chirurgische tijd te verkorten, de operatie gemakkelijker en efficiënter te maken, de kosten te verlagen, het risico op bijwerkingen en postoperatieve morbiditeit te verminderen, evenals de duur van het ziekenhuisverblijf.

Ook intra-operatief bloedverlies is een van de belangrijkste complicaties tijdens een keizersnede. Een systematische review met eenentwintig onderzoeken uit 2011 onthulde dat de incidentie van intraoperatief bloedverlies en bloedtransfusie toeneemt met een toename van het aantal keizersneden. bloedarmoede tijdens de zwangerschap verhoogde maternale morbiditeit inclusief intraoperatief bloedverlies. In Egypte komt de prevalentie van bloedarmoede door ijzertekort bij zwangere vrouwen voor bij ongeveer 51% van de zwangere vrouwen.

Nadat de baby via een keizersnede is geboren en de placenta is verwijderd, wordt de baarmoederincisie gehecht ofwel door de baarmoeder tijdelijk uit de buikholte te verwijderen (exteriorisatie van de baarmoeder) om het herstel van de baarmoederincisie te vergemakkelijken, ofwel wordt de incisie in de buikholte hersteld (in situ reparatie). Er waren weinig gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken geweest waarin intraoperatieve en postoperatieve morbiditeit na exteriorisatie van de baarmoeder werd vergeleken met niet-exteriorisatie. De conclusies uit deze onderzoeken waren tegenstrijdig.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1024

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen in 28 weken
  • Vrouwen die herhaaldelijk een keizersnede in het onderste segment zullen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Eerste keizersnede
  • Placenta praevia.
  • Baarmoeder scheuren.
  • Klassieke keizersnede.(bovenste segment keizersnede)
  • Verbreek pre-eclampsie.
  • Chorioamnionitis.
  • langdurige of belemmerde arbeid.
  • Fibroid.
  • Polyhydramnio's.
  • Meerling zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Externalisatie groep
Na de bevalling van de foetus en de placenta haalt de chirurg de baarmoeder nog uit de peritoneale holte door de baarmoeder met de hand uit de fundus te halen en uit de buikholte te halen voordat hij begint met het sluiten ervan. Na herstel van de baarmoeder keerde de baarmoeder terug naar de buikholte en repareerde de voorste buikwand als volgt.
Ander: Niet-externaliseringsgroep
De baarmoederincisie wordt intra-abdominaal gerepareerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intraoperatief bloedverlies (ml)
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten
Postoperatieve hemoglobine (gm/L)
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebruiksduur (minuten)
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

4 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EUR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloeding tijdens de bevalling

Klinische onderzoeken op Reparatie van baarmoederincisie

Abonneren