- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03009994
A méh exteriorizálása kontra nem exteriorizáció a méhmetszés javítása során ismételt császármetszés során
A császármetszés az egyik leggyakrabban végzett nagy műtét világszerte. A kiszállítások 1–70%-át teszi ki, a vizsgált létesítményektől vagy országtól függően. Egyiptomban a császármetszések aránya 22%, a magánkórházakban pedig magasabb. 2015-ben az Assiuti Egyetem Woman Health Hospital-ban a császármetszések gyakorisága az összes szülés 51,3%-a.
Különböző műtéti technikák A császármetszéshez a műtéti idő csökkentése, a műtét egyszerűbbé és hatékonyabbá tétele, a költségek csökkentése, a mellékhatások és a posztoperatív morbiditás kockázatának csökkentése, valamint a kórházi tartózkodás időtartamának csökkentése céljából került meghatározásra a császármetszés.
Ezenkívül az intraoperatív vérveszteség a császármetszés egyik fontos szövődménye. Egy szisztematikus áttekintés huszonegy tanulmányt tartalmazott 2011-ben, és feltárta, hogy a császármetszések számának növekedésével nő az intraoperatív vérveszteség és vérátömlesztés előfordulása. a terhesség alatti vérszegénység fokozódása az anyai morbiditásban, beleértve az intraoperatív vérveszteséget. Egyiptomban a vashiányos vérszegénység a terhes nők mintegy 51%-ánál fordul elő.
Miután a baba császármetszéssel született és a méhlepényt eltávolították, a méhmetszést vagy a méh hasüregből történő ideiglenes eltávolításával (a méh exteriorizálása) varrják, hogy megkönnyítsék a méhmetszés helyreállítását, vagy a hasüregben (in situ) javítják. javítás). Kevés randomizált, kontrollos vizsgálatot végeztek, amelyben összehasonlították a méh exteriorizációját követő intraoperatív és posztoperatív morbiditást a nem exteriorizációval. Az ezekből a vizsgálatokból levont következtetések ellentmondásosak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Assiut university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők 28 héten belül
- Nők, akik ismételt alsó szegmens császármetszésen esnek át
Kizárási kritériumok:
- Első császármetszés
- Elölfekvő méhlepény.
- A méh megrepedése.
- Klasszikus császármetszés.(felső szegmens császármetszés)
- Súlyos preeclampsia.
- Chorioamnionitis.
- elhúzódó vagy akadályozott szülés.
- Rostszerű.
- Polihidramnion.
- Többszörös terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Exteriorizációs csoport
A magzat és a méhlepény megszületése után a sebész a méhet a szemfenékből kézzel még kihozza a hasüregből, és a hasüregből kihúzza, mielőtt elkezdené zárni.
A méh helyreállítása után a méh visszatért a hasüregbe, és helyreállította az elülső hasfalat az alábbiak szerint.
|
|
|
Egyéb: Nem exteriorizációs csoport
A méhmetszést intraabdominálisan javítják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Intraoperatív vérveszteség (ml)
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
|
Posztoperatív hemoglobin (gm/l)
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Működés időtartama (perc)
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EUR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .