- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03009994
Exteriorisering kontra icke-exteriorisering av livmodern under reparation av livmodersnitt i ett upprepat kejsarsnitt
Kejsarsnitt är en av de vanligaste större operationerna i världen. Den står för mellan 1 % och 70 % av leveranserna beroende på anläggningar eller land som bedöms. I Egypten är andelen kejsarsnitt 22 %, med högre siffror på privata sjukhus. År 2015 var förekomsten av kejsarsnitt på Woman Health Hospital i Assiut universitet 51,3 % av alla förlossningar.
Olika operationstekniker För kejsarsnitt har definierats som syftar till att minska operationstiden, göra operationen enklare och effektivare, sänka kostnaderna, minska risken för biverkningar och postoperativ sjuklighet, samt längden på sjukhusvistelsen.
Intraoperativ blodförlust är också en av viktiga komplikationer under kejsarsnitt. En systematisk översikt inkluderade tjugoen studier, 2011, avslöjade att öka förekomsten av intraoperativ blodförlust och blodtransfusion med ökat antal kejsarsnitt. anemi under graviditeten ökar mödras sjuklighet ingår intraoperativ blodförlust. I Egypten, förekomsten av järnbristanemi bland gravida kvinnor cirka 51% av gravida kvinnor.
Efter att barnet fötts med kejsarsnitt och moderkakan har extraherats, sys livmodersnittet antingen genom tillfälligt avlägsnande av livmodern från bukhålan (exteriorisering av livmodern) för att underlätta reparation av livmodersnitt eller så repareras det i bukhålan (in situ) reparera). Det hade gjorts få randomiserade kontrollerade studier som jämförde intraoperativ och postoperativ sjuklighet efter exteriorisering av livmodern med icke-exteriorisering. Slutsatserna från dessa försök har varit motstridiga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor om 28 veckor
- Kvinnor som kommer att genomgå upprepade nedre segmentet kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- Första kejsarsnittet
- Placenta previa.
- Brust livmodern.
- Klassiskt kejsarsnitt.(övre segment kejsarsnitt)
- Svår havandeskapsförgiftning.
- Chorioamnionit.
- långvarig eller hindrad förlossning.
- Fibroid.
- Polyhydramnios.
- Flerfaldig graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Exterioriseringsgrupp
Efter förlossningen av fostret och moderkakan, tar kirurgen livmodern ännu ut från bukhålan genom manuell hantering av livmoderns livmoder från fundus och extraheras ut ur bukhålan innan den börjar stängas.
Efter reparation av livmodern återvände livmodern till bukhålan och reparera främre bukväggen enligt följande.
|
|
|
Övrig: Icke-exterioriseringsgrupp
Livmodersnitt kommer att repareras intraabdominalt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intraoperativ blodförlust (ml)
Tidsram: 20 minuter
|
20 minuter
|
|
Postoperativt hemoglobin (gm/L)
Tidsram: 20 minuter
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Operationens varaktighet (minuter)
Tidsram: 20 minuter
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EUR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intrapartum blödning
-
Chengdu Jinjiang Maternity and Child Health HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of LiverpoolGynuity Health Projects; Government Medical College, NagpurAvslutadIntrapartum fosterövervakningStorbritannien
-
Public Health Foundation of IndiaUBS Optimus Foundation; The Children's Investment Fund FoundationAvslutadIntrapartum dödlighetIndien
-
Mbarara University of Science and TechnologyHar inte rekryterat ännuIntrapartum fosterövervakning
-
Liverpool Women's NHS Foundation TrustUniversity of LiverpoolAvslutadGraviditet | Intrapartum fosterövervakningStorbritannien
-
University of Dublin, Trinity CollegeNational University of Ireland, Galway, Ireland; Royal College of Surgeons... och andra samarbetspartnersAvslutadIntrapartum fosterbesvärIrland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadIntrapartum | Transperinealt ultraljudKalkon
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityHar inte rekryterat ännuFödelse | IntrapartumTurkiet (Türkiye)
-
University of Alabama at BirminghamUniversity Teaching Hospital, Lusaka, Zambia; Cameroon Baptist Convention... och andra samarbetspartnersIndragenUtveckling, spädbarn | Neonatal asfyxi | Intrapartum fosterbesvär | Intrapartum AsfyxiZambia, Kamerun, Kenya
Kliniska prövningar på Reparation av livmodersnitt
-
KCI USA, IncAvslutadKirurgisk sårinfektion | Kirurgisk platsinfektion | Postoperativa komplikationerFörenta staterna
-
KCI USA, Inc3MAvslutadPatologiska processer | Sår och skador | Postoperativa komplikationer | Kirurgiskt sår | Infektion | Muskuloskeletala sjukdomar | Protesrelaterade infektioner | Ledsjukdom | Revision total knäprotesplastikFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoAvslutad