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Extériorisation versus non-extériorisation de l'utérus lors de la réparation d'une incision utérine lors d'une césarienne répétée

3 janvier 2017 mis à jour par: mohamad sayed abdellah, Assiut University

La césarienne est l'une des opérations majeures les plus pratiquées dans le monde. Il représente entre 1 % et 70 % des livraisons selon les établissements ou les pays évalués. En Égypte, le taux de césarienne est de 22 %, avec des taux plus élevés observés dans les hôpitaux privés. En 2015, l'incidence du taux de césarienne au Woman Health Hospital de l'université d'Assiut est de 51,3 % de tous les accouchements.

Différentes techniques opératoires pour la césarienne ont été définies visant à réduire le temps opératoire, à rendre la chirurgie plus facile et plus efficace, à réduire les coûts, à diminuer le risque d'effets indésirables et de morbidité postopératoire, ainsi que la durée d'hospitalisation.

De plus, la perte de sang peropératoire est l'une des complications importantes de la césarienne. Une revue systématique comprenant vingt et une études, en 2011, a révélé que l'augmentation de l'incidence des pertes de sang peropératoires et des transfusions sanguines avec l'augmentation du nombre d'accouchements par césarienne. l'anémie pendant la grossesse augmente les morbidités maternelles, y compris la perte de sang peropératoire. En Égypte, la prévalence de l'anémie ferriprive chez les femmes enceintes est d'environ 51 % des femmes enceintes.

Une fois que le bébé est né par césarienne et que le placenta a été extrait, l'incision utérine est suturée soit par retrait temporaire de l'utérus de la cavité abdominale (extériorisation de l'utérus) pour faciliter la réparation de l'incision utérine, soit elle est réparée dans la cavité abdominale (in situ réparation). Il y avait eu peu d'essais contrôlés randomisés comparant la morbidité peropératoire et postopératoire suite à l'extériorisation de l'utérus avec la non-extériorisation. Les conclusions tirées de ces essais sont contradictoires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1024

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Recrutement
        • Assiut University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes à 28 semaines
  • Femmes qui subiront une césarienne répétée du segment inférieur

Critère d'exclusion:

  • Première césarienne
  • Placenta praevia.
  • Rupture de l'utérus.
  • Césarienne classique.(supérieur césarienne segmentaire)
  • Prééclampsie sévère.
  • Chorioamnionite.
  • travail prolongé ou dystocique.
  • fibrome.
  • Polyhydramnios.
  • Grossesse multiple.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Groupe Extériorisation
Après l'accouchement du fœtus et du placenta, le chirurgien sort encore l'utérus de la cavité péritonéale en manipulant manuellement l'utérus de l'utérus du fond d'œil et l'extrait de la cavité abdominale avant de commencer à le refermer. Après réparation de l'utérus, l'utérus est retourné dans la cavité abdominale et répare la paroi abdominale antérieure comme suit.
AUTRE: Groupe de non extériorisation
L'incision utérine sera réparée par voie intra-abdominale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perte de sang peropératoire (mL)
Délai: 20 minutes
20 minutes
Hémoglobine postopératoire (g/L)
Délai: 20 minutes
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée de fonctionnement (minutes)
Délai: 20 minutes
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

4 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EUR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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