- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03009994
Extériorisation versus non-extériorisation de l'utérus lors de la réparation d'une incision utérine lors d'une césarienne répétée
La césarienne est l'une des opérations majeures les plus pratiquées dans le monde. Il représente entre 1 % et 70 % des livraisons selon les établissements ou les pays évalués. En Égypte, le taux de césarienne est de 22 %, avec des taux plus élevés observés dans les hôpitaux privés. En 2015, l'incidence du taux de césarienne au Woman Health Hospital de l'université d'Assiut est de 51,3 % de tous les accouchements.
Différentes techniques opératoires pour la césarienne ont été définies visant à réduire le temps opératoire, à rendre la chirurgie plus facile et plus efficace, à réduire les coûts, à diminuer le risque d'effets indésirables et de morbidité postopératoire, ainsi que la durée d'hospitalisation.
De plus, la perte de sang peropératoire est l'une des complications importantes de la césarienne. Une revue systématique comprenant vingt et une études, en 2011, a révélé que l'augmentation de l'incidence des pertes de sang peropératoires et des transfusions sanguines avec l'augmentation du nombre d'accouchements par césarienne. l'anémie pendant la grossesse augmente les morbidités maternelles, y compris la perte de sang peropératoire. En Égypte, la prévalence de l'anémie ferriprive chez les femmes enceintes est d'environ 51 % des femmes enceintes.
Une fois que le bébé est né par césarienne et que le placenta a été extrait, l'incision utérine est suturée soit par retrait temporaire de l'utérus de la cavité abdominale (extériorisation de l'utérus) pour faciliter la réparation de l'incision utérine, soit elle est réparée dans la cavité abdominale (in situ réparation). Il y avait eu peu d'essais contrôlés randomisés comparant la morbidité peropératoire et postopératoire suite à l'extériorisation de l'utérus avec la non-extériorisation. Les conclusions tirées de ces essais sont contradictoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Recrutement
- Assiut University
-
Contact:
- Mohammed k Ali, MD
- Numéro de téléphone: +20100553751
- E-mail: m_khairy2001@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes à 28 semaines
- Femmes qui subiront une césarienne répétée du segment inférieur
Critère d'exclusion:
- Première césarienne
- Placenta praevia.
- Rupture de l'utérus.
- Césarienne classique.(supérieur césarienne segmentaire)
- Prééclampsie sévère.
- Chorioamnionite.
- travail prolongé ou dystocique.
- fibrome.
- Polyhydramnios.
- Grossesse multiple.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUTRE: Groupe Extériorisation
Après l'accouchement du fœtus et du placenta, le chirurgien sort encore l'utérus de la cavité péritonéale en manipulant manuellement l'utérus de l'utérus du fond d'œil et l'extrait de la cavité abdominale avant de commencer à le refermer.
Après réparation de l'utérus, l'utérus est retourné dans la cavité abdominale et répare la paroi abdominale antérieure comme suit.
|
|
AUTRE: Groupe de non extériorisation
L'incision utérine sera réparée par voie intra-abdominale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Perte de sang peropératoire (mL)
Délai: 20 minutes
|
20 minutes
|
Hémoglobine postopératoire (g/L)
Délai: 20 minutes
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20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Durée de fonctionnement (minutes)
Délai: 20 minutes
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EUR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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