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韓国の医療従事者の潜在的な結核感染

2017年1月3日 更新者:Dong Won Park、Hanyang University

インターフェロンガンマ放出アッセイを使用した韓国の医療従事者の潜在的な結核感染

研究者らは、全血インターフェロン-r放出アッセイを用いて潜在性結核感染症(LTBI)の有病率を研究し、韓国の医療従事者におけるLTBIの危険因子を判定することを目的としている。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

漢陽大学病院から提供されたさらなる研究の詳細

研究の種類

介入

入学 (予想される)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Hanyang University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大学付属病院の医療従事者
  • 20~65歳の大人

除外基準:

  • 活動性結核
  • HIV感染症、悪性腫瘍と診断された被験者
  • 免疫抑制剤による治療を受けている被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:医療従事者
2016年に漢陽大学病院に採用された医師、看護師、技師、職員を含む医療従事者
登録されたすべての医療従事者に対して、QFT-IT 検査およびその他の採血が実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
韓国の医療従事者で発症した潜在性結核感染の割合
時間枠:3ヶ月
参加者は登録時にQuaniFERON-TB Gold In-Tubeテスト(QFT-ITテスト)と採血を実施しました。 したがって、最初の参加者の最初のテストの開始から最後の参加者のテストの終了までの期間は 3 か月です。 医療従事者におけるLTBIの参加者の割合が評価されました。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
韓国の医療従事者における潜在性結核感染症の年間発生率
時間枠:最初の QFT-IT テストから 1 年後 (12 ~ 15 か月)
QFT-IT テストは登録時に実施され、登録後 1 年の時点で再度実施されました。 したがって、最初の参加者の最初のテストの開始から最後の参加者の 2 回目のテストの終了までの期間は 12 ~ 15 か月です。 最初の QFT-IT テストで陰性結果が出た参加者を対象に、フォローアップ QFT-IT テスト (2 回目のテスト) で陽性に転じた参加者の割合を評価しました。 LTBI の年間感染状況は、QFT-IT 検査の年次検査を通じて QFT-IT 検査に換算して評価されました。
最初の QFT-IT テストから 1 年後 (12 ~ 15 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jang Won Shon, M.D., Ph.D.、Hanyang University Hospital, Seoul, Korea

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月3日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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