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Infezione da tubercolosi latente negli operatori sanitari coreani

3 gennaio 2017 aggiornato da: Dong Won Park, Hanyang University

Infezione da tubercolosi latente negli operatori sanitari coreani che utilizzano il test di rilascio dell'interferone gamma

I ricercatori mirano a studiare la prevalenza dell'infezione da tubercolosi latente (LTBI) utilizzando test di rilascio di interferone-r su sangue intero e determinare i fattori di rischio di LTBI negli operatori sanitari coreani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ulteriori dettagli sullo studio forniti dall'ospedale universitario di Hanyang

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operatori sanitari in ospedale convenzionato con l'Università
  • Adulto di età compresa tra 20 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Tubercolosi attiva
  • Soggetti con diagnosi di infezione da HIV, malignità
  • Soggetti sottoposti a terapia farmacologica immunosoppressiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: operatore sanitario
operatori sanitari tra cui medici, infermieri, tecnici e inservienti che sono stati assunti nel 2016 presso l'Hanyang University Hospital
Altro: Test QFT-IT e altri prelievi di sangue
In tutti gli operatori sanitari arruolati sono stati eseguiti il ​​test QFT-IT e altri prelievi di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di infezione da tubercolosi latente sviluppata negli operatori sanitari coreani
Lasso di tempo: Tre mesi
I partecipanti hanno eseguito il test QuaniFERON-TB Gold In-Tube (test QFT-IT) e il prelievo di sangue al momento dell'arruolamento. Quindi, il periodo di tempo che va dall'inizio del primo test dei primissimi partecipanti alla fine del test dell'ultimo partecipante è di 3 mesi. È stata valutata la percentuale di partecipanti con LTBI negli operatori sanitari.
Tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza annuale di infezione da tubercolosi latente negli operatori sanitari coreani
Lasso di tempo: 1 anno dopo il primo test QFT-IT (12-15 mesi)
Il test QFT-IT è stato eseguito al momento dell'arruolamento e ripetuto un anno dopo l'arruolamento. Quindi, il periodo di tempo che va dall'inizio del primo test dei primissimi partecipanti alla fine del secondo test dell'ultimo partecipante è di 12-15 mesi. La percentuale di partecipanti con conversione positiva nel test QFT-IT di follow-up (secondo test) è stata valutata nei partecipanti che hanno avuto risultati negativi nel primo test QFT-IT. L'infezione annuale di LTBI è stata valutata con la conversione del test QFT-IT attraverso il controllo annuale del test QFT-IT.
1 anno dopo il primo test QFT-IT (12-15 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hanyang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jang Won Shon, M.D., Ph.D., Hanyang University Hospital, Seoul, Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HYUMC_CM_001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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