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Latente Tuberkulose-Infektion bei koreanischem Gesundheitspersonal

3. Januar 2017 aktualisiert von: Dong Won Park, Hanyang University

Latente Tuberkulose-Infektion bei koreanischem Gesundheitspersonal mittels Interferon-Gamma-Releasing-Assay

Ziel der Forscher ist es, die Prävalenz einer latenten Tuberkulose-Infektion (LTBI) mithilfe von Vollblut-Interferon-r-Freisetzungstests zu untersuchen und die Risikofaktoren von LTBI bei koreanischem Gesundheitspersonal zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Weitere Studiendetails, bereitgestellt vom Hanyang University Hospital

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundheitspersonal im an die Universität angeschlossenen Krankenhaus
  • Erwachsener im Alter von 20–65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Tuberkulose
  • Personen, bei denen eine HIV-Infektion oder eine bösartige Erkrankung diagnostiziert wurde
  • Probanden, die eine immunsuppressive medikamentöse Therapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Mitarbeiter des Gesundheitswesens
Gesundheitspersonal, darunter Ärzte, Krankenschwestern, Techniker und Pfleger, die 2016 am Hanyang-Universitätskrankenhaus eingestellt wurden
Sonstiges: QFT-IT-Test und andere Blutentnahmen
Bei allen eingeschriebenen Mitarbeitern des Gesundheitswesens wurden ein QFT-IT-Test und andere Blutproben durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der latenten Tuberkuloseinfektion, die bei koreanischem Gesundheitspersonal aufgetreten ist
Zeitfenster: Drei Monate
Die Teilnehmer führten bei der Einschreibung einen QuaniFERON-TB Gold In-Tube-Test (QFT-IT-Test) und eine Blutentnahme durch. Die Zeitspanne vom Beginn des ersten Tests des allerersten Teilnehmers bis zum Ende des Tests des allerletzten Teilnehmers beträgt also 3 Monate. Der Anteil der Teilnehmer mit LTBI an den Beschäftigten im Gesundheitswesen wurde ausgewertet.
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jährliche Inzidenz latenter Tuberkuloseinfektionen bei koreanischem Gesundheitspersonal
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem ersten QFT-IT-Test (12–15 Monate)
Der QFT-IT-Test wurde bei der Einschreibung durchgeführt und ein Jahr nach der Einschreibung wiederholt. Die Zeitspanne vom Beginn des ersten Tests des allerersten Teilnehmers bis zum Ende des zweiten Tests des allerletzten Teilnehmers beträgt also 12 bis 15 Monate. Der Prozentsatz der Teilnehmer mit positiver Konversion im nachfolgenden QFT-IT-Test (zweiter Test) wurde bei Teilnehmern ausgewertet, die im ersten QFT-IT-Test negative Ergebnisse erzielten. Die jährliche LTBI-Infektion wurde mit der Umstellung des QFT-IT-Tests durch eine jährliche Überprüfung des QFT-IT-Tests bewertet.
1 Jahr nach dem ersten QFT-IT-Test (12–15 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hanyang University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jang Won Shon, M.D., Ph.D., Hanyang University Hospital, Seoul, Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HYUMC_CM_001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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