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Infection tuberculeuse latente chez les travailleurs de la santé coréens

3 janvier 2017 mis à jour par: Dong Won Park, Hanyang University

Infection tuberculeuse latente chez les travailleurs de la santé coréens utilisant le test de libération d'interféron gamma

Les chercheurs visent à étudier la prévalence de l'infection tuberculeuse latente (LTBI) à l'aide de tests de libération d'interféron-r dans le sang total et à déterminer les facteurs de risque de LTBI chez les travailleurs de la santé coréens.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Détails de l'étude supplémentaires fournis par l'hôpital universitaire de Hanyang

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Travailleurs de la santé dans un hôpital affilié à l'université
  • Adulte de 20 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Tuberculose active
  • Sujets diagnostiqués avec une infection par le VIH, une malignité
  • Sujets ayant un traitement médicamenteux immunosuppresseur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Les travailleurs du domaine de la santé
les travailleurs de la santé, y compris les médecins, les infirmières, les techniciens et les aides-soignants qui ont été embauchés en 2016 à l'hôpital universitaire de Hanyang
Autre: Test QFT-IT et autres prélèvements sanguins
Chez tous les travailleurs de la santé inscrits, le test QFT-IT et d'autres prélèvements sanguins ont été effectués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'infections tuberculeuses latentes développées chez les agents de santé coréens
Délai: Trois mois
Les participants ont effectué le test QuaniFERON-TB Gold In-Tube (test QFT-IT) et un prélèvement sanguin lors de l'inscription. Ainsi, la durée qui s'écoule entre le début du premier test des tout premiers participants et la fin du test du tout dernier participant est de 3 mois. Le pourcentage de participants atteints d'ITL parmi les travailleurs de la santé a été évalué.
Trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence annuelle de l'infection tuberculeuse latente chez les agents de santé coréens
Délai: 1 an après le premier test QFT-IT (12-15 mois)
Le test QFT-IT a été effectué à l'inscription et répété un an après l'inscription. Ainsi, la durée qui s'écoule entre le début du premier test des tout premiers participants et la fin du deuxième test du tout dernier participant est de 12 à 15 mois. Le pourcentage de participants ayant obtenu une conversion positive au test QFT-IT de suivi (deuxième test) a été évalué chez les participants ayant obtenu des résultats négatifs au premier test QFT-IT. L'infection annuelle de LTBI a été évaluée avec la conversion du test QFT-IT par un contrôle annuel du test QFT-IT.
1 an après le premier test QFT-IT (12-15 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hanyang University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jang Won Shon, M.D., Ph.D., Hanyang University Hospital, Seoul, Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2017

Première publication (Estimation)

4 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HYUMC_CM_001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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