- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03010111
Latent tuberkuloseinfeksjon hos koreanske helsearbeidere
3. januar 2017 oppdatert av: Dong Won Park, Hanyang University
Latent tuberkuloseinfeksjon hos koreanske helsearbeidere som bruker interferon gamma-frigjøringsanalyse
Etterforskerne tar sikte på å studere forekomsten av latent tuberkuloseinfeksjon (LTBI) ved å bruke fullblods-interferon-r-frigjøringsanalyser, og bestemme risikofaktorene for LTBI hos koreanske helsearbeidere.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ytterligere studiedetaljer gitt av Hanyang University Hospital
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dong Won Park, M.D., Ph.D.
- E-post: portrayme@hanmail.net
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Hanyang University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jang Won Shon, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 82-2-2290-8351
- E-post: jwsohn@hanyang.ac.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell ved universitetstilknyttet sykehus
- Voksen i alderen 20-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv tuberkulose
- Personer diagnostisert med HIV-infeksjon, malignitet
- Personer som har immunsuppressiv medikamentell behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: helsearbeidere
helsepersonell inkludert leger, sykepleiere, teknikere og ordensvakter som ble ansatt i 2016 ved Hanyang universitetssykehus
|
Hos alle påmeldte helsearbeidere ble det utført QFT-IT-test og andre blodprøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av latent tuberkuloseinfeksjon utviklet hos koreanske helsearbeidere
Tidsramme: Tre måneder
|
Deltakerne utførte QuaniFERON-TB Gold In-Tube-test (QFT-IT-test) og blodprøvetaking ved påmelding.
Så lengden fra starten av den første testen av de aller første deltakerne til slutten av testen for den aller siste deltakeren er 3 måneder.
Prosentandelen av deltakere med LTBI hos helsepersonell ble evaluert.
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Årlig forekomst av latent tuberkuloseinfeksjon hos koreanske helsearbeidere
Tidsramme: 1 år etter første QFT-IT-test (12-15 måneder)
|
QFT-IT-testen ble utført ved påmelding og gjentatt ett år etter påmelding.
Så lengden fra starten av den første testen av de aller første deltakerne til slutten av den andre testen for den aller siste deltakeren er 12 til 15 måneder.
Andelen deltakere med positiv konvertering i oppfølgende QFT-IT-test (andre test) ble evaluert hos deltakere som hadde negative resultater i den første QFT-IT-testen.
Årlig infeksjon av LTBI ble evaluert med konvertering av QFT-IT-test gjennom årlig kontroll av QFT-IT-test.
|
1 år etter første QFT-IT-test (12-15 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jang Won Shon, M.D., Ph.D., Hanyang University Hospital, Seoul, Korea
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
4. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYUMC_CM_001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Latent tuberkulose
-
Region SkaneRekrutteringLatent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | Vedvarende infeksjonSverige
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, ikke rekrutterendeMycobacterium Tuberculosis-infeksjonGabon, Kenya, Sør-Afrika, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutteringTuberkulose, lunge | Mycobacterium Tuberculosis-infeksjonUganda
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeSukkersyke | Underernæring | Mycobacterium Tuberculosis | LTBI (latent TB-infeksjon) | Helminth-infeksjonerIndia
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentFullførtTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Lungesykdom | Multiresistent tuberkulose | Medikamentsensitiv tuberkulose | Medikamentresistent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis-infeksjonForente stater
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentFullførtTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Lungesykdom | Multiresistent tuberkulose | Medikamentsensitiv tuberkulose | Medikamentresistent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis-infeksjonForente stater
-
University of California, San DiegoFullførtTuberkulose | Latent tuberkuloseinfeksjonForente stater
-
Assuta Hospital SystemsMaccabi Healthcare Services, IsraelUkjentLatent tuberkuloseinfeksjonIsrael
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLatent tuberkuloseinfeksjonCanada, Australia, Benin, Brasil, Ghana, Guinea, Indonesia
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLatent tuberkuloseinfeksjonCanada, Australia, Benin, Brasil, Ghana, Indonesia, Guinea, Korea, Republikken, Saudi-Arabia