- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03010111
Piilevä tuberkuloosiinfektio Korean terveydenhuoltotyöntekijöillä
tiistai 3. tammikuuta 2017 päivittänyt: Dong Won Park, Hanyang University
Piilevä tuberkuloosiinfektio korealaisilla terveydenhuoltotyöntekijöillä, jotka käyttävät interferonin gammavapautusmääritystä
Tutkijoiden tavoitteena on tutkia latentin tuberkuloosiinfektion (LTBI) esiintyvyyttä kokoveren interferoni-r:n vapautumismäärityksillä ja määrittää LTBI:n riskitekijät korealaisilla terveydenhuollon työntekijöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hanyangin yliopistollisen sairaalan toimittamat lisätutkimukset
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Hanyang University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jang Won Shon, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 82-2-2290-8351
- Sähköposti: jwsohn@hanyang.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijät yliopistollisessa sairaalassa
- Aikuinen 20-65 v
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tuberkuloosi
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu HIV-infektio, pahanlaatuinen kasvain
- Kohteet, jotka saavat immunosuppressiivista lääkehoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: terveydenhuollon työntekijät
terveydenhuollon työntekijät, mukaan lukien lääkärit, sairaanhoitajat, teknikot ja hoitajat, jotka palkattiin vuonna 2016 Hanyangin yliopistolliseen sairaalaan
|
Kaikille ilmoittautuneille terveydenhuollon työntekijöille suoritettiin QFT-IT-testi ja muita verinäytteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korealaisten terveydenhuoltotyöntekijöiden kehittyneiden piilevien tuberkuloosiinfektioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Osallistujat suorittivat QuaniFERON-TB Gold In-Tube -testin (QFT-IT-testi) ja verinäytteen ilmoittautumisen yhteydessä.
Joten aika, joka ensimmäisten osallistujien ensimmäisen testin alusta viimeisen osallistujan testin loppuun on 3 kuukautta.
Terveydenhuollon työntekijöistä arvioitiin LTBI-potilaiden prosenttiosuutta.
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuotuinen piilevän tuberkuloositartunnan ilmaantuvuus korealaisilla terveydenhuollon työntekijöillä
Aikaikkuna: 1 vuosi ensimmäisestä QFT-IT-testistä (12-15 kuukautta)
|
QFT-IT-testi suoritettiin ilmoittautumisen yhteydessä ja toistettiin vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.
Joten aika, joka kuluu ensimmäisten osallistujien ensimmäisen testin alusta viimeisen osallistujan toisen testin loppuun, on 12-15 kuukautta.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden tulos oli positiivinen seurannassa QFT-IT-testissä (toinen testi), arvioitiin osallistujilla, joilla oli negatiivinen tulos ensimmäisessä QFT-IT-testissä.
Vuotuinen LTBI-tartunta arvioitiin muuntamalla QFT-IT-testi vuosittaisen QFT-IT-testin tarkistuksen kautta.
|
1 vuosi ensimmäisestä QFT-IT-testistä (12-15 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jang Won Shon, M.D., Ph.D., Hanyang University Hospital, Seoul, Korea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYUMC_CM_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Piilevä tuberkuloosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisDiabetes mellitus | Aliravitsemus | Mycobacterium Tuberculosis | LTBI (latent TB-infektio) | Helmintin infektiotIntia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Ei vielä rekrytointiaAntibioottinen vastustuskyky | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberculosis Multi Drug Resistant ActiveRanska
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTuberkuloosi | Mycobacterium TuberculosisSveitsi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiivinen, ei rekrytointiOpportunistiset infektiot | Mycobacterium Tuberculosis | Ei-tuberkuloosit mykobakteeritThaimaa, Kiina, Taiwan
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisMycobacterium TuberculosisBrasilia
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisMycobacterium TuberculosisYhdysvallat, Kolumbia, Meksiko
-
Nagasaki UniversityEi vielä rekrytointiaTuberkuloosi | Mycobacterium Tuberculosis | KeuhkotuberkuloositKenia
-
Johns Hopkins UniversityLopetettuMycobacterium TuberculosisYhdysvallat
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatPeruutettuTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis