- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03010111
Latente tuberculose-infectie bij Koreaanse gezondheidswerkers
3 januari 2017 bijgewerkt door: Dong Won Park, Hanyang University
Latente tuberculose-infectie bij Koreaanse gezondheidswerkers met behulp van de Interferon Gamma Releasing Assay
De onderzoekers streven ernaar de prevalentie van latente tuberculose-infectie (LTBI) te bestuderen met behulp van volbloed interferon-r-afgiftetesten, en de risicofactoren van LTBI bij Koreaanse gezondheidswerkers te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verdere studiedetails zoals verstrekt door Hanyang University Hospital
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Hanyang University Hospital
-
Contact:
- Jang Won Shon, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 82-2-2290-8351
- E-mail: jwsohn@hanyang.ac.kr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheidswerkers in een aan de universiteit gelieerd ziekenhuis
- Volwassene van 20-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Actieve tuberculose
- Onderwerpen gediagnosticeerd met HIV-infectie, maligniteit
- Onderwerpen met immunosuppressieve medicamenteuze therapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: werkers in de gezondheidszorg
gezondheidswerkers, waaronder artsen, verpleegsters, technici en verplegers die in 2016 werden aangenomen in het Hanyang University Hospital
|
Bij alle ingeschreven gezondheidswerkers werden een QFT-IT-test en andere bloedafnames uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage latente tuberculose-infectie ontwikkeld bij Koreaanse gezondheidswerkers
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De deelnemers voerden de QuaniFERON-TB Gold In-Tube-test (QFT-IT-test) en bloedafname uit bij inschrijving.
De tijdsduur vanaf het begin van de eerste test van de allereerste deelnemers tot het einde van de test van de allerlaatste deelnemer is dus 3 maanden.
Het percentage deelnemers met LTBI onder gezondheidswerkers werd geëvalueerd.
|
Drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jaarlijkse incidentie van latente tuberculose-infectie bij Koreaanse gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 1 jaar na eerste QFT-IT test (12-15 maanden)
|
De QFT-IT-test werd uitgevoerd bij inschrijving en één jaar na inschrijving herhaald.
De tijdsduur vanaf het begin van de eerste test van de allereerste deelnemers tot het einde van de tweede test van de allerlaatste deelnemer is dus 12 tot 15 maanden.
Het percentage deelnemers met positieve conversie in vervolg QFT-IT-test (tweede test) werd geëvalueerd bij deelnemers die negatieve resultaten hadden in de eerste QFT-IT-test.
Jaarlijkse infectie van LTBI werd geëvalueerd met de conversie van QFT-IT-test door jaarlijkse controle van QFT-IT-test.
|
1 jaar na eerste QFT-IT test (12-15 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jang Won Shon, M.D., Ph.D., Hanyang University Hospital, Seoul, Korea
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HYUMC_CM_001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Latente tuberculose
-
Mae Fah Luang University HospitalVoltooidPatiënten met een latent myofasciaal triggerpointThailand
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoVoltooidLatent myofasciaal triggerpunt van de bovenste trapeziusspierPortugal
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingTuberculose-infectie, latentCanada, Vietnam, Brazilië, Benin, Indonesië
-
Queen Mary University of LondonAanmelden op uitnodigingLatente tuberculose-infectie | Tuberculose-infectie, latentVerenigd Koninkrijk
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileWervingAdolescent | Tuberculose | Kinderen | Tuberculose-infectie | Huishoudelijke contacten | Tuberculose-infectie, latentChili
-
Huashan HospitalShanghai First Maternity and Infant HospitalOnbekendOnvruchtbaarheid, vrouw | Herhaaldelijk implantatiefalen | Genitale tuberculose, vrouw | Genitale tuberculose, latentChina
-
François SpertiniUniversity of OxfordVoltooidTuberculose | Mycobacterium Tuberculosis, bescherming tegenZwitserland
-
BledinaGeschorstBelang van Biofer ® Compound gebruikt in Blédilait Opvolgmelk bij zuigelingen met latent ijzertekortLatent ijzertekortFrankrijk
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...WervingChronisch hartfalen | IJzertekort, latentRusland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidBot- en osteoarticulaire infectie door MDR M. Tuberculosis-stammenFrankrijk