Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Latente tuberculose-infectie bij Koreaanse gezondheidswerkers

3 januari 2017 bijgewerkt door: Dong Won Park, Hanyang University

Latente tuberculose-infectie bij Koreaanse gezondheidswerkers met behulp van de Interferon Gamma Releasing Assay

De onderzoekers streven ernaar de prevalentie van latente tuberculose-infectie (LTBI) te bestuderen met behulp van volbloed interferon-r-afgiftetesten, en de risicofactoren van LTBI bij Koreaanse gezondheidswerkers te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Verdere studiedetails zoals verstrekt door Hanyang University Hospital

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezondheidswerkers in een aan de universiteit gelieerd ziekenhuis
  • Volwassene van 20-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve tuberculose
  • Onderwerpen gediagnosticeerd met HIV-infectie, maligniteit
  • Onderwerpen met immunosuppressieve medicamenteuze therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: werkers in de gezondheidszorg
gezondheidswerkers, waaronder artsen, verpleegsters, technici en verplegers die in 2016 werden aangenomen in het Hanyang University Hospital
Bij alle ingeschreven gezondheidswerkers werden een QFT-IT-test en andere bloedafnames uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage latente tuberculose-infectie ontwikkeld bij Koreaanse gezondheidswerkers
Tijdsspanne: Drie maanden
De deelnemers voerden de QuaniFERON-TB Gold In-Tube-test (QFT-IT-test) en bloedafname uit bij inschrijving. De tijdsduur vanaf het begin van de eerste test van de allereerste deelnemers tot het einde van de test van de allerlaatste deelnemer is dus 3 maanden. Het percentage deelnemers met LTBI onder gezondheidswerkers werd geëvalueerd.
Drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jaarlijkse incidentie van latente tuberculose-infectie bij Koreaanse gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 1 jaar na eerste QFT-IT test (12-15 maanden)
De QFT-IT-test werd uitgevoerd bij inschrijving en één jaar na inschrijving herhaald. De tijdsduur vanaf het begin van de eerste test van de allereerste deelnemers tot het einde van de tweede test van de allerlaatste deelnemer is dus 12 tot 15 maanden. Het percentage deelnemers met positieve conversie in vervolg QFT-IT-test (tweede test) werd geëvalueerd bij deelnemers die negatieve resultaten hadden in de eerste QFT-IT-test. Jaarlijkse infectie van LTBI werd geëvalueerd met de conversie van QFT-IT-test door jaarlijkse controle van QFT-IT-test.
1 jaar na eerste QFT-IT test (12-15 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jang Won Shon, M.D., Ph.D., Hanyang University Hospital, Seoul, Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Latente tuberculose

Abonneren