- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03010111
Latent tuberkulosinfektion hos koreanska vårdpersonal
3 januari 2017 uppdaterad av: Dong Won Park, Hanyang University
Latent tuberkulosinfektion hos koreanska sjukvårdspersonal som använder interferon gamma-frigörande analys
Utredarna syftar till att studera förekomsten av latent tuberkulosinfektion (LTBI) med hjälp av helblodsinterferon-r-frisättningsanalyser och fastställa riskfaktorerna för LTBI hos koreanska sjukvårdspersonal.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ytterligare studiedetaljer tillhandahålls av Hanyang University Hospital
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Hanyang University Hospital
-
Kontakt:
- Jang Won Shon, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 82-2-2290-8351
- E-post: jwsohn@hanyang.ac.kr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälso- och sjukvårdspersonal på universitetssjukhus
- Vuxen 20-65 år
Exklusions kriterier:
- Aktiv tuberkulos
- Patienter diagnostiserade med HIV-infektion, malignitet
- Patienter som har immunsuppressiv läkemedelsbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: vårdpersonal
sjukvårdspersonal inklusive läkare, sjuksköterskor, tekniker och ordningsvakter som anställdes 2016 vid Hanyang University Hospital
|
Hos alla inskrivna vårdpersonal utfördes QFT-IT-test och andra blodprovstagningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel latent tuberkulosinfektion utvecklades hos koreanska sjukvårdspersonal
Tidsram: Tre månader
|
Deltagarna utförde QuaniFERON-TB Gold In-Tube-test (QFT-IT-test) och blodprov vid inskrivningen.
Så, tidslängden från början av det första testet av de allra första deltagarna till slutet av testet för den allra sista deltagaren är 3 månader.
Andelen deltagare med LTBI hos vårdpersonal utvärderades.
|
Tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Årlig förekomst av latent tuberkulosinfektion hos koreanska vårdpersonal
Tidsram: 1 år efter första QFT-IT-testet (12-15 månader)
|
QFT-IT-testet utfördes vid inskrivningen och upprepades vid tidpunkten ett år efter registreringen.
Så, tidslängden från början av det första testet av de allra första deltagarna till slutet av det andra testet för den allra sista deltagaren är 12 till 15 månader.
Andelen deltagare med positiv konvertering i uppföljande QFT-IT-test (andra testet) utvärderades hos deltagare som hade negativa resultat i det första QFT-IT-testet.
Årlig infektion av LTBI utvärderades med konvertering av QFT-IT-test genom årlig kontroll av QFT-IT-test.
|
1 år efter första QFT-IT-testet (12-15 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jang Won Shon, M.D., Ph.D., Hanyang University Hospital, Seoul, Korea
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
4 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HYUMC_CM_001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Latent tuberkulos
-
Region SkaneRekryteringLatent tuberkulos | Mycobacterium Tuberculosis | Ihållande infektionSverige
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAvslutadMycobacterium Tuberculosis InfektionGabon, Kenya, Sydafrika, Tanzania, Uganda
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadDiabetes mellitus | Undernäring | Mycobacterium Tuberculosis | LTBI (latent TB-infektion) | Helminth infektionerIndien
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAvslutadTuberkulos | Tuberkulos, lung | Lungsjukdom | Multiresistent tuberkulos | Läkemedelskänslig tuberkulos | Läkemedelsresistent tuberkulos | Mycobacterium Tuberculosis InfektionFörenta staterna
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAvslutadTuberkulos | Tuberkulos, lung | Lungsjukdom | Multiresistent tuberkulos | Läkemedelskänslig tuberkulos | Läkemedelsresistent tuberkulos | Mycobacterium Tuberculosis InfektionFörenta staterna
-
Queen Mary University of LondonAnmälan via inbjudanLatent tuberkulosinfektion | Tuberkulosinfektion, latentStorbritannien
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)RekryteringTuberkulosinfektion, latentKanada, Vietnam, Brasilien, Benin, Indonesien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar inte rekryterat ännuLatent tuberkulosinfektionFrankrike
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Respiratory Programmatic Implementation and Research Institute (RPRI)AvslutadLatent tuberkulosinfektion (LTBI)Indonesien
-
University of California, San DiegoAvslutadTuberkulos | Latent tuberkulosinfektionFörenta staterna