- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03010111
Utajona gruźlica u koreańskich pracowników służby zdrowia
3 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Dong Won Park, Hanyang University
Zakażenie utajoną gruźlicą u koreańskich pracowników służby zdrowia stosujących test uwalniania interferonu gamma
Badacze mają na celu zbadanie częstości występowania utajonej gruźlicy (LTBI) za pomocą testów uwalniania interferonu r z pełnej krwi i określenie czynników ryzyka LTBI u koreańskich pracowników służby zdrowia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dalsze szczegóły badania dostarczone przez Szpital Uniwersytecki Hanyang
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Hanyang University Hospital
-
Kontakt:
- Jang Won Shon, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 82-2-2290-8351
- E-mail: jwsohn@hanyang.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia w szpitalu uniwersyteckim
- Dorosły w wieku 20-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna gruźlica
- Osoby ze zdiagnozowanym zakażeniem wirusem HIV, nowotworem złośliwym
- Pacjenci poddawani terapii lekami immunosupresyjnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pracownicy służby zdrowia
pracownicy służby zdrowia, w tym lekarze, pielęgniarki, technicy i sanitariusze, którzy zostali zatrudnieni w 2016 roku w Szpitalu Uniwersyteckim Hanyang
|
U wszystkich włączonych pracowników służby zdrowia wykonano test QFT-IT oraz inne próbki krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek utajonych zakażeń gruźlicą rozwiniętych u koreańskich pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Podczas rejestracji uczestnicy wykonali test QuaniFERON-TB Gold In-Tube (test QFT-IT) i pobrali krew.
Tak więc czas od rozpoczęcia pierwszego testu pierwszych uczestników do końca testu ostatniego uczestnika wynosi 3 miesiące.
Oceniono odsetek uczestników z LTBI wśród pracowników służby zdrowia.
|
Trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Roczna częstość występowania utajonej gruźlicy u koreańskich pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 1 rok po pierwszym teście QFT-IT (12-15 miesięcy)
|
Test QFT-IT przeprowadzono podczas rejestracji i powtórzono po roku od rejestracji.
Tak więc czas od rozpoczęcia pierwszego testu pierwszych uczestników do końca drugiego testu ostatniego uczestnika wynosi od 12 do 15 miesięcy.
Odsetek uczestników z dodatnią konwersją w kolejnym teście QFT-IT (drugi test) został oszacowany wśród uczestników, którzy uzyskali negatywne wyniki w pierwszym teście QFT-IT.
Coroczną infekcję LTBI oceniano za pomocą konwersji testu QFT-IT poprzez coroczne sprawdzanie testu QFT-IT.
|
1 rok po pierwszym teście QFT-IT (12-15 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jang Won Shon, M.D., Ph.D., Hanyang University Hospital, Seoul, Korea
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYUMC_CM_001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utajona gruźlica
-
François SpertiniUniversity of OxfordZakończonyGruźlica | Mycobacterium tuberculosis, ochrona przedSzwajcaria
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHZakończonyZakażenie Mycobacterium tuberculosisGabon, Kenia, Afryka Południowa, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutacyjnyGruźlica, Płuc | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisUganda
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZakażenie kości i układu kostno-stawowego wywołane przez szczepy M. tuberculosis MDRFrancja
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone