- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03010111
Latent tuberkuloseinfektion hos koreanske sundhedsarbejdere
3. januar 2017 opdateret af: Dong Won Park, Hanyang University
Latent tuberkuloseinfektion hos koreanske sundhedsarbejdere, der bruger interferon gamma-frigivelsesanalyse
Efterforskerne sigter mod at studere forekomsten af latent tuberkuloseinfektion (LTBI) ved hjælp af fuldblodsinterferon-r-frigivelsesassays og bestemme risikofaktorerne for LTBI hos koreanske sundhedsarbejdere.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Yderligere undersøgelsesdetaljer som leveret af Hanyang University Hospital
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Hanyang University Hospital
-
Kontakt:
- Jang Won Shon, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 82-2-2290-8351
- E-mail: jwsohn@hanyang.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale på universitetsassocieret hospital
- Voksen i alderen 20-65
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv tuberkulose
- Forsøgspersoner diagnosticeret med HIV-infektion, malignitet
- Personer i immunsuppressiv medicinbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: sundhedspersonale
sundhedspersonale, herunder læger, sygeplejersker, teknikere og ordførere, som blev ansat i 2016 på Hanyang University Hospital
|
Hos alle tilmeldte sundhedspersonale blev der udført QFT-IT-test og andre blodprøver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af latent tuberkuloseinfektion udviklet hos koreanske sundhedsarbejdere
Tidsramme: Tre måneder
|
Deltagerne udførte QuaniFERON-TB Gold In-Tube-test (QFT-IT-test) og blodprøvetagning ved tilmelding.
Så det tidsrum, der fra starten af den første test af de allerførste deltagere til afslutningen af testen for den allersidste deltager er 3 måneder.
Procentdelen af deltagere med LTBI hos sundhedspersonale blev evalueret.
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årlig forekomst af latent tuberkuloseinfektion hos koreanske sundhedsarbejdere
Tidsramme: 1 år efter første QFT-IT-test (12-15 måneder)
|
QFT-IT test blev udført ved tilmelding og gentaget et år efter tilmelding.
Så det tidsrum, der fra starten af den første test af de allerførste deltagere til afslutningen af den anden test af den allersidste deltager er 12 til 15 måneder.
Procentdelen af deltagere med positiv konvertering i opfølgende QFT-IT-test (anden test) blev evalueret hos deltagere, som havde negative resultater i den første QFT-IT-test.
Årlig infektion af LTBI blev evalueret med konvertering af QFT-IT test gennem årlig kontrol af QFT-IT test.
|
1 år efter første QFT-IT-test (12-15 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jang Won Shon, M.D., Ph.D., Hanyang University Hospital, Seoul, Korea
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2017
Først opslået (Skøn)
4. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HYUMC_CM_001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Latent tuberkulose
-
Region SkaneRekrutteringLatent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | Vedvarende infektionSverige
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAfsluttetMycobacterium Tuberculosis InfektionGabon, Kenya, Sydafrika, Tanzania, Uganda
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetDiabetes mellitus | Fejlernæring | Mycobacterium Tuberculosis | LTBI (latent TB-infektion) | Helminth infektionerIndien
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAfsluttetTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Lungesygdom | Multiresistent tuberkulose | Lægemiddelfølsom tuberkulose | Lægemiddelresistent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis InfektionForenede Stater
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAfsluttetTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Lungesygdom | Multiresistent tuberkulose | Lægemiddelfølsom tuberkulose | Lægemiddelresistent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis InfektionForenede Stater
-
Queen Mary University of LondonTilmelding efter invitationLatent tuberkuloseinfektion | Tuberkuloseinfektion, latentDet Forenede Kongerige
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringTuberkuloseinfektion, latentCanada, Vietnam, Brasilien, Benin, Indonesien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuLatent tuberkuloseinfektionFrankrig
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Respiratory Programmatic Implementation and Research Institute (RPRI)AfsluttetLatent tuberkuloseinfektion (LTBI)Indonesien
-
University of California, San DiegoAfsluttetTuberkulose | Latent tuberkuloseinfektionForenede Stater