- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03010111
Lappangó tuberkulózisfertőzés a koreai egészségügyi dolgozókban
2017. január 3. frissítette: Dong Won Park, Hanyang University
Lappangó tuberkulózisfertőzés koreai egészségügyi dolgozókban, gamma-interferon-felszabadulási vizsgálattal
A kutatók célja a látens tuberkulózis fertőzés (LTBI) prevalenciájának tanulmányozása teljes vér interferon-r felszabadulási tesztjei segítségével, valamint az LTBI kockázati tényezőinek meghatározása koreai egészségügyi dolgozókban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
További vizsgálati részletek a Hanyang Egyetemi Kórháztól
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Hanyang University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jang Won Shon, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: 82-2-2290-8351
- E-mail: jwsohn@hanyang.ac.kr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi dolgozók az egyetemi társkórházban
- 20-65 éves felnőtt
Kizárási kritériumok:
- Aktív tuberkulózis
- HIV-fertőzéssel, rosszindulatú daganattal diagnosztizált alanyok
- Immunszuppresszív gyógyszeres kezelésben részesülő alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: egészségügyi dolgozók
egészségügyi dolgozók, köztük orvosok, nővérek, technikusok és ápolók, akiket 2016-ban vettek fel a Hanyang Egyetemi Kórházban
|
Minden beiratkozott egészségügyi dolgozónál elvégezték a QFT-IT tesztet és egyéb vérvételeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koreai egészségügyi dolgozóknál kialakult látens tuberkulózisfertőzés százalékos aránya
Időkeret: Három hónap
|
A résztvevők QuaniFERON-TB Gold In-Tube tesztet (QFT-IT teszt) és vérmintát vettek a beiratkozáskor.
Tehát az az idő, amely a legelső résztvevők első tesztjének kezdetétől a legutolsó résztvevő tesztjének végéig tart, 3 hónap.
Értékelték az LTBI-vel rendelkező résztvevők százalékos arányát az egészségügyi dolgozókban.
|
Három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látens tuberkulózis fertőzés éves előfordulása a koreai egészségügyi dolgozókban
Időkeret: 1 évvel az első QFT-IT teszt után (12-15 hónap)
|
A QFT-IT tesztet a beiratkozáskor végezték el, és a beiratkozás után egy évvel megismételték.
Tehát az az idő, amely a legelső résztvevők első tesztjének kezdetétől a legutolsó résztvevő második tesztjének végéig tart, 12-15 hónap.
Azon résztvevők százalékos arányát, akik pozitív konverziót produkáltak az utókövető QFT-IT tesztben (második teszt), azoknál a résztvevőknél értékelték ki, akiknél az első QFT-IT teszt negatív eredménnyel zárult.
Az LTBI éves fertőzését a QFT-IT teszt konvertálásával, a QFT-IT teszt éves ellenőrzésével értékeltük.
|
1 évvel az első QFT-IT teszt után (12-15 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jang Won Shon, M.D., Ph.D., Hanyang University Hospital, Seoul, Korea
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 3.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HYUMC_CM_001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lappangó tuberkulózis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Még nincs toborzásAntibiotikum rezisztencia | Mycobacterium tuberculosis | MDR-TB | Tuberculosis Multi Drug Resistant ActiveFranciaország
-
COPD FoundationToborzásNem CF Bronchiectasis | Non-tuberculosis Mycobacteria (NTM)Egyesült Államok
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... és más munkatársakToborzásTuberkulózis | Mycobacterium tuberculosisSvájc
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveMycobacterium tuberculosisBrazília
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BefejezveMycobacterium tuberculosisEgyesült Államok, Colombia, Mexikó
-
Nagasaki UniversityMég nincs toborzásTuberkulózis | Mycobacterium tuberculosis | TüdőtuberkulózisokKenya
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatVisszavontTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktív, nem toborzóOpportunista fertőzések | Mycobacterium tuberculosis | Nem tuberkulózisos mikobaktériumokThaiföld, Kína, Tajvan
-
Johns Hopkins UniversityMegszűntMycobacterium tuberculosisEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve