Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lappangó tuberkulózisfertőzés a koreai egészségügyi dolgozókban

2017. január 3. frissítette: Dong Won Park, Hanyang University

Lappangó tuberkulózisfertőzés koreai egészségügyi dolgozókban, gamma-interferon-felszabadulási vizsgálattal

A kutatók célja a látens tuberkulózis fertőzés (LTBI) prevalenciájának tanulmányozása teljes vér interferon-r felszabadulási tesztjei segítségével, valamint az LTBI kockázati tényezőinek meghatározása koreai egészségügyi dolgozókban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

További vizsgálati részletek a Hanyang Egyetemi Kórháztól

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészségügyi dolgozók az egyetemi társkórházban
  • 20-65 éves felnőtt

Kizárási kritériumok:

  • Aktív tuberkulózis
  • HIV-fertőzéssel, rosszindulatú daganattal diagnosztizált alanyok
  • Immunszuppresszív gyógyszeres kezelésben részesülő alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: egészségügyi dolgozók
egészségügyi dolgozók, köztük orvosok, nővérek, technikusok és ápolók, akiket 2016-ban vettek fel a Hanyang Egyetemi Kórházban
Minden beiratkozott egészségügyi dolgozónál elvégezték a QFT-IT tesztet és egyéb vérvételeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koreai egészségügyi dolgozóknál kialakult látens tuberkulózisfertőzés százalékos aránya
Időkeret: Három hónap
A résztvevők QuaniFERON-TB Gold In-Tube tesztet (QFT-IT teszt) és vérmintát vettek a beiratkozáskor. Tehát az az idő, amely a legelső résztvevők első tesztjének kezdetétől a legutolsó résztvevő tesztjének végéig tart, 3 hónap. Értékelték az LTBI-vel rendelkező résztvevők százalékos arányát az egészségügyi dolgozókban.
Három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látens tuberkulózis fertőzés éves előfordulása a koreai egészségügyi dolgozókban
Időkeret: 1 évvel az első QFT-IT teszt után (12-15 hónap)
A QFT-IT tesztet a beiratkozáskor végezték el, és a beiratkozás után egy évvel megismételték. Tehát az az idő, amely a legelső résztvevők első tesztjének kezdetétől a legutolsó résztvevő második tesztjének végéig tart, 12-15 hónap. Azon résztvevők százalékos arányát, akik pozitív konverziót produkáltak az utókövető QFT-IT tesztben (második teszt), azoknál a résztvevőknél értékelték ki, akiknél az első QFT-IT teszt negatív eredménnyel zárult. Az LTBI éves fertőzését a QFT-IT teszt konvertálásával, a QFT-IT teszt éves ellenőrzésével értékeltük.
1 évvel az első QFT-IT teszt után (12-15 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jang Won Shon, M.D., Ph.D., Hanyang University Hospital, Seoul, Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lappangó tuberkulózis

Iratkozz fel