- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03010111
Latentní tuberkulózní infekce u korejských zdravotnických pracovníků
3. ledna 2017 aktualizováno: Dong Won Park, Hanyang University
Latentní tuberkulózní infekce u korejských zdravotnických pracovníků pomocí testu uvolňujícího gama interferon
Cílem výzkumných pracovníků je studovat prevalenci latentní tuberkulózní infekce (LTBI) pomocí testů uvolňování interferonu-r z celé krve a určit rizikové faktory LTBI u korejských zdravotnických pracovníků.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Další podrobnosti studie, které poskytla univerzitní nemocnice Hanyang
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Hanyang University Hospital
-
Kontakt:
- Jang Won Shon, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 82-2-2290-8351
- E-mail: jwsohn@hanyang.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotníci v univerzitní nemocnici
- Dospělý ve věku 20-65 let
Kritéria vyloučení:
- Aktivní tuberkulóza
- Subjekty s diagnózou HIV infekce, malignity
- Subjekty s imunosupresivní lékovou terapií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: zdravotníci
zdravotničtí pracovníci včetně lékařů, sester, techniků a sanitářů, kteří byli najati v roce 2016 ve Fakultní nemocnici Hanyang
|
U všech zařazených zdravotnických pracovníků byl proveden QFT-IT Test a další odběry krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento latentní tuberkulózní infekce vyvinuté u korejských zdravotnických pracovníků
Časové okno: Tři měsíce
|
Účastníci provedli test QuaniFERON-TB Gold In-Tube (QFT-IT test) a odběr krve při zápisu.
Doba, která od začátku prvního testu úplně prvních účastníků do konce testu úplně posledního účastníka, je tedy 3 měsíce.
Bylo hodnoceno procento účastníků s LTBI u zdravotnických pracovníků.
|
Tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Roční výskyt latentní tuberkulózní infekce u korejských zdravotnických pracovníků
Časové okno: 1 rok po prvním QFT-IT testu (12-15 měsíců)
|
QFT-IT test byl proveden při zápisu a opakován v okamžiku jednoho roku po zápisu.
Doba, která od začátku prvního testu úplně prvních účastníků do konce druhého testu úplně posledního účastníka, je tedy 12 až 15 měsíců.
Procento účastníků s pozitivní konverzí v následném QFT-IT testu (druhý test) bylo hodnoceno u účastníků, kteří měli negativní výsledky v prvním QFT-IT testu.
Roční infekce LTBI byla hodnocena konverzí QFT-IT testu prostřednictvím roční kontroly QFT-IT testu.
|
1 rok po prvním QFT-IT testu (12-15 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jang Won Shon, M.D., Ph.D., Hanyang University Hospital, Seoul, Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
4. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYUMC_CM_001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Latentní tuberkulóza
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... a další spolupracovníciNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMycobacterium tuberculosisBrazílie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoMycobacterium tuberculosisSpojené státy, Kolumbie, Mexiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktivní, ne náborOportunní infekce | Mycobacterium tuberculosis | Netuberkulózní mykobakteriaThajsko, Čína, Tchaj-wan
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Nagasaki UniversityZatím nenabírámeTuberkulóza | Mycobacterium tuberculosis | Plicní tuberkulózyKeňa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Zatím nenabírámeOdolnost vůči antibiotikům | Mycobacterium tuberculosis | MDR-TB | Aktivní multirezistentní tuberkulózaFrancie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
François SpertiniUniversity of OxfordDokončenoTuberkulóza | Mycobacterium Tuberculosis, ochrana protiŠvýcarsko