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Infecção por Tuberculose Latente em Profissionais de Saúde Coreanos

3 de janeiro de 2017 atualizado por: Dong Won Park, Hanyang University

Infecção por Tuberculose Latente em Profissionais de Saúde Coreanos Usando Ensaio de Liberação de Interferon Gama

Os investigadores pretendem estudar a prevalência de infecção latente por tuberculose (LTBI) usando ensaios de liberação de interferon-r em sangue total e determinar os fatores de risco de LTBI em profissionais de saúde coreanos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Mais detalhes do estudo fornecidos pelo Hanyang University Hospital

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Profissionais de saúde em hospital universitário afiliado
  • Adulto de 20 a 65 anos

Critério de exclusão:

  • tuberculose ativa
  • Indivíduos diagnosticados com infecção por HIV, malignidade
  • Indivíduos com terapia medicamentosa imunossupressora

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: profissionais de saúde
profissionais de saúde, incluindo médicos, enfermeiros, técnicos e auxiliares que foram contratados em 2016 no Hanyang University Hospital
Em todos os profissionais de saúde inscritos, foram realizados o teste QFT-IT e outras coletas de sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de infecção latente por tuberculose desenvolvida em profissionais de saúde coreanos
Prazo: Três meses
Os participantes realizaram o teste QuaniFERON-TB Gold In-Tube (teste QFT-IT) e coleta de sangue no momento da inscrição. Portanto, o período de tempo desde o início do primeiro teste dos primeiros participantes até o final do teste do último participante é de 3 meses. Foi avaliada a porcentagem de participantes com ILTB em profissionais de saúde.
Três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência anual de infecção latente por tuberculose em profissionais de saúde coreanos
Prazo: 1 ano após o primeiro teste QFT-IT (12-15 meses)
O teste QFT-IT foi realizado na inscrição e repetido um ano após a inscrição. Assim, o período de tempo desde o início do primeiro teste dos primeiros participantes até o final do segundo teste do último participante é de 12 a 15 meses. A porcentagem de participantes com conversão positiva no teste QFT-IT de acompanhamento (segundo teste) foi avaliada em participantes que tiveram resultados negativos no primeiro teste QFT-IT. A infecção anual de ILTB foi avaliada com a conversão do teste QFT-IT através do check up anual do teste QFT-IT.
1 ano após o primeiro teste QFT-IT (12-15 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jang Won Shon, M.D., Ph.D., Hanyang University Hospital, Seoul, Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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