- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03010111
Infecção por Tuberculose Latente em Profissionais de Saúde Coreanos
3 de janeiro de 2017 atualizado por: Dong Won Park, Hanyang University
Infecção por Tuberculose Latente em Profissionais de Saúde Coreanos Usando Ensaio de Liberação de Interferon Gama
Os investigadores pretendem estudar a prevalência de infecção latente por tuberculose (LTBI) usando ensaios de liberação de interferon-r em sangue total e determinar os fatores de risco de LTBI em profissionais de saúde coreanos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais detalhes do estudo fornecidos pelo Hanyang University Hospital
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Hanyang University Hospital
-
Contato:
- Jang Won Shon, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 82-2-2290-8351
- E-mail: jwsohn@hanyang.ac.kr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde em hospital universitário afiliado
- Adulto de 20 a 65 anos
Critério de exclusão:
- tuberculose ativa
- Indivíduos diagnosticados com infecção por HIV, malignidade
- Indivíduos com terapia medicamentosa imunossupressora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: profissionais de saúde
profissionais de saúde, incluindo médicos, enfermeiros, técnicos e auxiliares que foram contratados em 2016 no Hanyang University Hospital
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Em todos os profissionais de saúde inscritos, foram realizados o teste QFT-IT e outras coletas de sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de infecção latente por tuberculose desenvolvida em profissionais de saúde coreanos
Prazo: Três meses
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Os participantes realizaram o teste QuaniFERON-TB Gold In-Tube (teste QFT-IT) e coleta de sangue no momento da inscrição.
Portanto, o período de tempo desde o início do primeiro teste dos primeiros participantes até o final do teste do último participante é de 3 meses.
Foi avaliada a porcentagem de participantes com ILTB em profissionais de saúde.
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência anual de infecção latente por tuberculose em profissionais de saúde coreanos
Prazo: 1 ano após o primeiro teste QFT-IT (12-15 meses)
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O teste QFT-IT foi realizado na inscrição e repetido um ano após a inscrição.
Assim, o período de tempo desde o início do primeiro teste dos primeiros participantes até o final do segundo teste do último participante é de 12 a 15 meses.
A porcentagem de participantes com conversão positiva no teste QFT-IT de acompanhamento (segundo teste) foi avaliada em participantes que tiveram resultados negativos no primeiro teste QFT-IT.
A infecção anual de ILTB foi avaliada com a conversão do teste QFT-IT através do check up anual do teste QFT-IT.
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1 ano após o primeiro teste QFT-IT (12-15 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jang Won Shon, M.D., Ph.D., Hanyang University Hospital, Seoul, Korea
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYUMC_CM_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .