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Infección tuberculosa latente en trabajadores de la salud coreanos

3 de enero de 2017 actualizado por: Dong Won Park, Hanyang University

Infección de tuberculosis latente en trabajadores de la salud coreanos que utilizan un ensayo de liberación de interferón gamma

El objetivo de los investigadores es estudiar la prevalencia de la infección tuberculosa latente (LTBI) mediante ensayos de liberación de interferón-r en sangre completa y determinar los factores de riesgo de LTBI en trabajadores de la salud coreanos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Más detalles del estudio proporcionados por el Hospital de la Universidad de Hanyang

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Hanyang University Hospital
        • Contacto:
          • Jang Won Shon, M.D., Ph.D.
          • Número de teléfono: 82-2-2290-8351
          • Correo electrónico: jwsohn@hanyang.ac.kr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajadores de la salud en el hospital afiliado a la Universidad
  • Adulto de 20 a 65 años

Criterio de exclusión:

  • Tuberculosis activa
  • Sujetos diagnosticados con infección por VIH, malignidad
  • Sujetos que reciben terapia con medicamentos inmunosupresores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: trabajadores de la salud
trabajadores de la salud, incluidos médicos, enfermeras, técnicos y camilleros que fueron contratados en 2016 en el Hospital Universitario de Hanyang
Otro: Prueba QFT-IT y otras muestras de sangre
En todos los trabajadores de la salud inscritos, se realizó la prueba QFT-IT y otras muestras de sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de infección tuberculosa latente desarrollada en trabajadores de la salud coreanos
Periodo de tiempo: Tres meses
Los participantes realizaron la prueba QuaniFERON-TB Gold In-Tube (prueba QFT-IT) y muestras de sangre en el momento de la inscripción. Entonces, el tiempo que transcurre desde el comienzo de la primera prueba de los primeros participantes hasta el final de la prueba del último participante es de 3 meses. Se evaluó el porcentaje de participantes con ITBL en trabajadores de la salud.
Tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia anual de infección tuberculosa latente en trabajadores de la salud coreanos
Periodo de tiempo: 1 año después de la primera prueba QFT-IT (12-15 meses)
La prueba QFT-IT se realizó en el momento de la inscripción y se repitió un año después de la inscripción. Entonces, el tiempo que transcurre desde el comienzo de la primera prueba de los primeros participantes hasta el final de la segunda prueba del último participante es de 12 a 15 meses. El porcentaje de participantes con conversión positiva en la prueba QFT-IT de seguimiento (segunda prueba) se evaluó en los participantes que tuvieron resultados negativos en la primera prueba QFT-IT. La infección anual de LTBI se evaluó con la conversión de la prueba QFT-IT a través del control anual de la prueba QFT-IT.
1 año después de la primera prueba QFT-IT (12-15 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hanyang University

Investigadores

  • Investigador principal: Jang Won Shon, M.D., Ph.D., Hanyang University Hospital, Seoul, Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HYUMC_CM_001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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