- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03010111
Латентная туберкулезная инфекция у корейских медицинских работников
3 января 2017 г. обновлено: Dong Won Park, Hanyang University
Латентная туберкулезная инфекция у корейских медицинских работников, использующих анализ высвобождения гамма-интерферона
Исследователи стремятся изучить распространенность латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ) с помощью анализов высвобождения интерферона-р в цельной крови и определить факторы риска ЛТБИ у корейских медицинских работников.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробности дальнейшего исследования предоставлены университетской больницей Ханьянг.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Hanyang University Hospital
-
Контакт:
- Jang Won Shon, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 82-2-2290-8351
- Электронная почта: jwsohn@hanyang.ac.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники в университетской больнице
- Взрослый в возрасте 20-65 лет
Критерий исключения:
- Активный туберкулез
- Субъекты с диагнозом ВИЧ-инфекция, злокачественные новообразования
- Субъекты, получающие иммуносупрессивную лекарственную терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: работники здравоохранения
медицинские работники, включая врачей, медсестер, техников и санитаров, которые были приняты на работу в 2016 году в университетскую больницу Ханьян.
|
У всех включенных в исследование медицинских работников был выполнен тест QFT-IT и другие образцы крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент латентной туберкулезной инфекции, развившейся у корейских медицинских работников
Временное ограничение: Три месяца
|
Участники выполнили тест QuaniFERON-TB Gold In-Tube (тест QFT-IT) и забор крови при зачислении.
Итак, промежуток времени от начала первого теста самых первых участников до окончания теста самого последнего участника составляет 3 месяца.
Оценивался процент участников с ЛТИ среди медицинских работников.
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Годовая заболеваемость латентной туберкулезной инфекцией среди корейских медицинских работников
Временное ограничение: 1 год после первого теста QFT-IT (12-15 месяцев)
|
Тест QFT-IT проводился при зачислении и повторялся через год после зачисления.
Таким образом, время от начала первого испытания самых первых участников до конца второго испытания самого последнего участника составляет от 12 до 15 месяцев.
Процент участников с положительной конверсией в последующем тесте QFT-IT (второй тест) оценивали среди участников, у которых были отрицательные результаты в первом тесте QFT-IT.
Ежегодное инфицирование ЛТБИ оценивали с преобразованием теста QFT-IT через ежегодную проверку теста QFT-IT.
|
1 год после первого теста QFT-IT (12-15 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jang Won Shon, M.D., Ph.D., Hanyang University Hospital, Seoul, Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYUMC_CM_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Скрытый туберкулез
-
François SpertiniUniversity of OxfordЗавершенныйТуберкулез | Mycobacterium Tuberculosis, защита отШвейцария
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйКостно-суставная инфекция, вызванная штаммами МЛУ M. TuberculosisФранция
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHЗавершенныйMycobacterium Tuberculosis ИнфекцияГабон, Кения, Южная Африка, Танзания, Уганда
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuРекрутингТуберкулез, Легочный | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияУганда
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentЗавершенныйТуберкулез | Туберкулез, Легочный | Легочная болезнь | Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью | Лекарственно-чувствительный туберкулез | Лекарственно-устойчивый туберкулез | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияСоединенные Штаты
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentЗавершенныйТуберкулез | Туберкулез, Легочный | Легочная болезнь | Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью | Лекарственно-чувствительный туберкулез | Лекарственно-устойчивый туберкулез | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияСоединенные Штаты