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アキレス腱と足底筋膜におけるせん断波エラストグラフィの再現性の評価 (ME1)

2018年12月18日 更新者：SuperSonic Imagine

アキレス腱と足底筋膜における SWE™ によるヤング率とせん断波速度測定の再現性の評価

アキレス腱は、特に足首関節と下肢の安定性を通じて、歩行やスポーツ活動において重要な役割を果たしています。 超音波画像診断は、アキレス腱損傷が疑われる患者の第一選択検査であり、その頻度はますます高くなっています。 今日では、超音波エラストグラフィを使用してアキレス腱の粘弾性特性を評価できますが、技術の再現性についてはほとんど知られていません。 この研究の目的は、アキレス腱と足底筋膜のせん断波速度 (m/s) の超音速せん断イメージング SWE™ ヤング率測定の再現性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1165

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国、100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Beijing、中国、100191
        • The third Affiliated Hospital of Peking University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アキレス腱疾患のない健康なボランティア

説明

包含基準:

  • 正常なアキレス腱を持つボランティア:
  • 18歳以上の通常の成人。
  • 下肢奇形なし;
  • アキレス腱病変の症状がなく、定期的な超音波検査で腱障害の可能性がないこと。

除外基準:

  • すべての包含基準を満たさなかった被験者は、自動的に除外されます。
  • インフォームドコンセントに直接署名したくない、または署名できなかった被験者。

  • 次のいずれかの理由でアキレス腱に異常があるボランティア:

    • 下肢の奇形;
    • アキレス腱の痛み、アキレス腱の病気、アキレス腱手術の手術歴、アキレス腱の形態異常（グレースケール/カラードップラー/MRI/プレーンフィルム）;
    • 糖尿病、家族性高脂血症（FH）、全身性エリテマトーデス（SLE）、痛風、強直性脊椎炎、甲状腺機能亢進症、慢性腎不全などを含むがこれらに限定されない全身性、代謝性および内分泌疾患に苦しんでいる.
    • 妊娠中の女性;
    • 継続的なホルモン療法を適用します。
    • アスリート

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オペレーター内およびオペレーター間の再現性
時間枠：ベースライン
クラス内相関係数
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
四肢優勢の効果
時間枠：ベースライン
利き足対非利き足の関数としてのICCの変動性
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

SuperSonic Imagine

協力者

Peking University Third Hospital
Beijing Chao Yang Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月18日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ME1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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