Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyíróhullám-elasztográfia reprodukálhatóságának értékelése Achilles-ínben és plantáris fasciában (ME1)

2018. december 18. frissítette: SuperSonic Imagine

Young-modulus és nyírási hullámsebesség mérések reprodukálhatóságának értékelése SWE™-vel Achilles-ínben és plantáris fasciában

Az Achilles-ín jelentős szerepet játszik a gyaloglásban és a sporttevékenységekben, különösen a bokaízület és az alsó végtagok stabilitása révén. Az ultrahangos képalkotás lehet az első vonalbeli választandó vizsgálat azoknak a betegeknek, akiknél gyaníthatóan egyre gyakoribb Achilles-ín sérülés. Napjainkban az ultrahangos elasztográfia használható az Achilles-ín viszkoelaszticitási tulajdonságainak értékelésére, azonban a technika reprodukálhatóságáról keveset tudunk. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a szuperszonikus nyírási képalkotás reprodukálhatóságát, a SWE™ Young-féle nyírási hullámsebesség (m/s) modulusméréseit az Achilles-ínben és a plantáris fasciában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1165

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Beijing, Kína, 100191
        • The third Affiliated Hospital of Peking University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek Achilles-ín betegség nélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntesek normál Achilles-ínnel:
  • 18 év feletti normál felnőtt;
  • Az alsó végtag malformációja nélkül;
  • Az Achilles-ín elváltozás tünetei és a rutin ultrahangvizsgálat negatív eredménye az esetleges tendinopathiára vonatkozóan.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik nem feleltek meg az összes felvételi feltételnek, automatikusan kizárásra kerülnek;
  • Azok az alanyok, akik nem kívánják vagy tehetik, nem írják alá személyesen a tájékozott hozzájárulást.

  • Önkéntesek abnormális Achilles-ínben az alábbi okok bármelyike ​​miatt:

    • Az alsó végtag malformációja;
    • Achilles-ín-fájdalom, Achilles-ín-betegség, Achilles-ín műtéti előzményei, Achilles-ín morfológiai rendellenességei (szürkeárnyalatos/színes Doppler/MRI/sima film);
    • Szisztémás, metabolikus és endokrin betegségekben szenved, beleértve, de nem kizárólagosan, a cukorbetegséget, a családi hiperlipidémia (FH), a szisztémás lupus erythematosus (SLE), a köszvény, a spondylitis ankylopoetica, a hyperthyreosis, a krónikus veseelégtelenség stb.
    • Terhes nők;
    • Folyamatos hormonális hormonterápia alkalmazása;
    • Sportolók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Operátoron belüli és operátorok közötti reprodukálhatóság
Időkeret: Alapvonal
Osztályon belüli korrelációs együttható
Alapvonal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A végtagdominancia hatása
Időkeret: Alapvonal
Az ICC változékonysága a domináns és nem domináns láb függvényében
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

SuperSonic Imagine

Együttműködők

Peking University Third Hospital
Beijing Chao Yang Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ME1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Achilles-ín

Klinikai vizsgálatok a Szuperszonikus ShearWave elasztográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel