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Évaluation de la reproductibilité de l'élastographie par ondes de cisaillement dans les tendons d'Achille et le fascia plantaire (ME1)

18 décembre 2018 mis à jour par: SuperSonic Imagine

Évaluation de la reproductibilité des mesures du module de Young et de la vitesse des ondes de cisaillement avec SWE™ dans les tendons d'Achille et le fascia plantaire

Le tendon d'Achille joue un rôle important dans la marche et les activités sportives, notamment par la stabilité de l'articulation de la cheville et des membres inférieurs. L'échographie peut être l'examen de choix en première intention chez les patients suspects de lésion du tendon d'Achille, de plus en plus fréquents. De nos jours, l'élastographie ultrasonore peut être utilisée pour évaluer les propriétés de viscoélasticité du tendon d'Achille, mais on sait peu de choses sur la reproductibilité de la technique. Cette étude vise à évaluer la reproductibilité des mesures du module d'imagerie par cisaillement supersonique SWE™ Young de la vitesse des ondes de cisaillement (m/s) dans le tendon d'Achille et le fascia plantaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1165

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Beijing, Chine, 100191
        • The third Affiliated Hospital of Peking University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires sains sans aucune maladie du tendon d'Achille

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires avec tendon d'Achille normal :
  • Adulte normal âgé de plus de 18 ans ;
  • Sans malformation des membres inférieurs ;
  • Sans aucun symptôme de lésion du tendon d'Achille et aucun résultat négatif à l'échographie de routine pour une éventuelle tendinopathie.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets qui n'ont pas satisfait à tous les critères d'inclusion seront automatiquement exclus ;
  • Les sujets qui l'ont fait ne voudront pas ou ne pourront pas signer le consentement éclairé en personne.

  • Volontaires avec tendon d'Achille anormal pour l'une de ces raisons :

    • Malformation des membres inférieurs ;
    • Douleur du tendon d'Achille, maladie du tendon d'Achille, antécédents chirurgicaux de chirurgie du tendon d'Achille, anomalies morphologiques du tendon d'Achille (échelle de gris/Doppler couleur/IRM/film simple) ;
    • Souffrez de maladies systémiques, métaboliques et endocriniennes, y compris, mais sans s'y limiter, le diabète, l'hyperlipidémie familiale (FH), le lupus érythémateux disséminé (LES), la goutte, la spondylarthrite ankylosante, l'hyperthyroïdie, l'insuffisance rénale chronique, etc.
    • Femmes enceintes;
    • Appliquer l'hormonothérapie hormonale en cours ;
    • Les athlètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reproductibilité intra- et inter-opérateurs
Délai: Ligne de base
Coefficient de corrélation intraclasse
Ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la dominance des membres
Délai: Ligne de base
Variabilité de l'ICC en fonction de la jambe dominante versus non dominante
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SuperSonic Imagine

Collaborateurs

Peking University Third Hospital
Beijing Chao Yang Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Première publication (Estimation)

9 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ME1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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