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Valutazione della riproducibilità dell'elastografia delle onde di taglio nei tendini di Achille e nella fascia plantare (ME1)

18 dicembre 2018 aggiornato da: SuperSonic Imagine

Valutazione della riproducibilità delle misurazioni del modulo di Young e della velocità dell'onda di taglio con SWE™ nei tendini di Achille e nella fascia plantare

Il tendine d'Achille svolge un ruolo significativo nella deambulazione e nelle attività sportive, in particolare attraverso la stabilità dell'articolazione della caviglia e degli arti inferiori. L'ecografia può essere l'esame di prima scelta per i pazienti sospettati di avere una lesione del tendine d'Achille, che è sempre più frequente. Al giorno d'oggi, l'elastografia ad ultrasuoni può essere utilizzata per valutare le proprietà di viscoelasticità del tendine di Achille, tuttavia si sa poco sulla riproducibilità della tecnica. Questo studio mira a valutare la riproducibilità delle misurazioni del modulo di imaging SWE™ Young della velocità dell'onda di taglio (m/s) nel tendine di Achille e nella fascia plantare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1165

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Beijing, Cina, 100191
        • The third Affiliated Hospital of Peking University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani senza alcuna malattia del tendine d'Achille

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari con tendine d'Achille normale:
  • Adulto normale di età superiore ai 18 anni;
  • Senza malformazione degli arti inferiori;
  • Senza sintomi di lesione del tendine d'Achille e nessun risultato negativo dell'esame ecografico di routine per una possibile tendinopatia.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti che non hanno soddisfatto tutti i criteri di inclusione saranno automaticamente esclusi;
  • I soggetti che lo hanno fatto non vorranno o potrebbero non firmare il consenso informato di persona.

  • Volontari con tendine d'Achille anormale per uno qualsiasi di questi motivi:

    • Malformazione degli arti inferiori;
    • Dolore al tendine d'Achille, malattia del tendine d'Achille, storia chirurgica della chirurgia del tendine d'Achille, anomalie morfologiche del tendine d'Achille (scala di grigi/color Doppler/MRI/film normale);
    • Soffre di malattie sistemiche, metaboliche ed endocrine, inclusi ma non limitati a, diabete, iperlipidemia familiare (FH), lupus eritematoso sistemico (LES), gotta, spondilite anchilosante, ipertiroidismo, insufficienza renale cronica, ecc.
    • Donne incinte;
    • Applicare la terapia ormonale ormonale in corso;
    • Atleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riproducibilità intra e interoperatore
Lasso di tempo: Linea di base
Coefficiente di correlazione intraclasse
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della dominanza degli arti
Lasso di tempo: Linea di base
Variabilità dell'ICC in funzione della gamba dominante rispetto a quella non dominante
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SuperSonic Imagine

Collaboratori

Peking University Third Hospital
Beijing Chao Yang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ME1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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