Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena powtarzalności elastografii fali poprzecznej w ścięgnach Achillesa i powięzi podeszwowej (ME1)

18 grudnia 2018 zaktualizowane przez: SuperSonic Imagine

Ocena powtarzalności pomiarów modułu Younga i prędkości fali poprzecznej za pomocą SWE™ w ścięgnach Achillesa i powięzi podeszwowej

Ścięgno Achillesa odgrywa znaczącą rolę w chodzeniu i uprawianiu sportu, szczególnie poprzez stabilność stawu skokowego i kończyn dolnych. Badanie ultrasonograficzne może być badaniem pierwszego rzutu z wyboru u pacjentów z podejrzeniem coraz częstszego urazu ścięgna Achillesa. Obecnie elastografia ultradźwiękowa może być wykorzystywana do oceny właściwości lepkosprężystych ścięgna Achillesa, jednak niewiele wiadomo na temat powtarzalności tej techniki. Niniejsze badanie ma na celu ocenę powtarzalności pomiarów modułu SWE™ Younga prędkości fali ścinania (m/s) w ścięgnie Achillesa i powięzi podeszwowej za pomocą obrazowania naddźwiękowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1165

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Beijing, Chiny, 100191
        • The third Affiliated Hospital of Peking University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy bez jakiejkolwiek choroby ścięgna Achillesa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ochotnicy z prawidłowym ścięgnem Achillesa:
  • Normalna osoba dorosła w wieku powyżej 18 lat;
  • Bez wad rozwojowych kończyn dolnych;
  • Bez objawów uszkodzenia ścięgna Achillesa i bez negatywnych wyników rutynowego badania USG w kierunku ewentualnej tendinopatii.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie spełniły wszystkich kryteriów włączenia, zostaną automatycznie wykluczone;
  • Osoby, które nie chciały lub nie mogły osobiście podpisać świadomej zgody.

  • Wolontariusze z nieprawidłowym ścięgnem Achillesa z któregokolwiek z poniższych powodów:

    • Wady rozwojowe kończyn dolnych;
    • Ból ścięgna Achillesa, choroba ścięgna Achillesa, historia chirurgiczna operacji ścięgna Achillesa, nieprawidłowości morfologiczne ścięgna Achillesa (skala szarości/kolorowy Doppler/MRI/gładki film);
    • Cierpią na choroby ogólnoustrojowe, metaboliczne i endokrynologiczne, w tym między innymi cukrzycę, rodzinną hiperlipidemię (FH), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), dnę moczanową, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, nadczynność tarczycy, przewlekłą niewydolność nerek itp.
    • Kobiety w ciąży;
    • Zastosuj Trwająca hormonalna terapia hormonalna;
    • Sportowcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odtwarzalność wewnątrz- i międzyoperatorska
Ramy czasowe: Linia bazowa
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt dominacji kończyny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmienność ICC jako funkcja nogi dominującej i niedominującej
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SuperSonic Imagine

Współpracownicy

Peking University Third Hospital
Beijing Chao Yang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ME1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ścięgno Achillesa

Badania kliniczne na Naddźwiękowa elastografia ShearWave

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj