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Bewertung der Reproduzierbarkeit der Scherwellen-Elastographie in Achillessehnen und Plantarfaszien (ME1)

18. Dezember 2018 aktualisiert von: SuperSonic Imagine

Bewertung der Reproduzierbarkeit von Messungen des Elastizitätsmoduls und der Scherwellengeschwindigkeit mit SWE™ in Achillessehnen und Plantarfaszien

Die Achillessehne spielt eine wichtige Rolle beim Gehen und bei sportlichen Aktivitäten, insbesondere durch die Stabilität des Sprunggelenks und der unteren Extremitäten. Bei Patienten mit Verdacht auf eine immer häufiger auftretende Achillessehnenverletzung kann die Ultraschallbildgebung die Erstlinienuntersuchung der Wahl sein. Heutzutage kann die Ultraschall-Elastographie verwendet werden, um die viskoelastischen Eigenschaften der Achillessehne zu bewerten, jedoch ist wenig über die Reproduzierbarkeit der Technik bekannt. Diese Studie zielt darauf ab, die Reproduzierbarkeit der Scherwellengeschwindigkeit (m/s) in der Achillessehne und der Plantarfaszie von SWE™ Young-Modulus-Messungen mit Ultraschall-Scherbildgebung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1165

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Beijing, China, 100191
        • The third Affiliated Hospital of Peking University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Probanden ohne Achillessehnenerkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit normaler Achillessehne:
  • Normaler Erwachsener über 18 Jahre;
  • Ohne Fehlbildung der unteren Extremitäten;
  • Ohne Symptome einer Achillessehnenläsion und ohne negative Ergebnisse einer routinemäßigen Ultraschalluntersuchung auf eine mögliche Tendinopathie.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die nicht alle Einschlusskriterien erfüllen, werden automatisch ausgeschlossen;
  • Probanden, die dies nicht wünschen oder könnten, werden die Einverständniserklärung nicht persönlich unterschreiben.

  • Freiwillige mit abnormer Achillessehne aus einem der folgenden Gründe:

    • Fehlbildung der unteren Gliedmaßen;
    • Achillessehnenschmerzen, Achillessehnenerkrankung, chirurgische Vorgeschichte der Achillessehnenoperation, morphologische Anomalien der Achillessehne (Graustufen/Farbdoppler/MRT/Klarfilm);
    • An systemischen, metabolischen und endokrinen Erkrankungen leiden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Diabetes, familiäre Hyperlipidämie (FH), systemischer Lupus erythematodes (SLE), Gicht, ankylosierende Spondylitis, Hyperthyreose, chronisches Nierenversagen usw.
    • Schwangere Frau;
    • Bewerben Laufende Hormon-Hormontherapie;
    • Athleten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intra- und interoperatorische Reproduzierbarkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Intraklassen-Korrelationskoeffizient
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der Extremitätendominanz
Zeitfenster: Grundlinie
Variabilität des ICC als Funktion des dominanten versus nicht dominanten Beins
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SuperSonic Imagine

Mitarbeiter

Peking University Third Hospital
Beijing Chao Yang Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ME1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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