Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av skjuvvågelastografireproducerbarhet i akillessenor och plantarfascia (ME1)

18 december 2018 uppdaterad av: SuperSonic Imagine

Utvärdering av reproducerbarheten av Youngs modul och skjuvvågshastighetsmätningar med SWE™ i akillessenor och plantarfascia

Akillessenan spelar en viktig roll vid promenader och sportaktiviteter, särskilt genom stabilitet i fotled och nedre extremiteter. Ultraljudsundersökning kan vara förstahandsundersökningen för patienter som misstänks ha en akillessenskada, vilket är allt vanligare. Nuförtiden kan ultraljudselastografi användas för att utvärdera akillessenans viskoelasticitetsegenskaper, men lite är känt om teknikens reproducerbarhet. Denna studie syftar till att utvärdera reproducerbarheten av överljudsskjuvavbildning SWE™ Youngs modulmätningar av skjuvvågshastighet (m/s) i akillessenan och plantarfascien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1165

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Beijing, Kina, 100191
        • The third Affiliated Hospital of Peking University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska frivilliga utan hälsenans sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilliga med normal akillessena:
  • Normal vuxen över 18 år;
  • Utan missbildning i nedre extremiteterna;
  • Utan symtom på hälsenan och inga negativa resultat av rutinmässig ultraljudsundersökning för eventuell tendinopati.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som inte uppfyllde alla inklusionskriterier kommer automatiskt att exkluderas;
  • Försökspersoner som gjorde det kommer inte att önska eller kunde underteckna det informerade samtycket personligen.

  • Volontärer med onormal akillessena av någon av dessa anledningar:

    • Missbildning av nedre extremiteter;
    • Smärta i hälsenan, hälsenans sjukdom, kirurgisk anamnes på hälsenanoperation, morfologiska avvikelser i hälsenan (gråskala/färgdoppler/MRI/vanlig film);
    • Lider av systemiska, metabola och endokrina sjukdomar, inklusive men inte begränsat till diabetes, familjär hyperlipidemi (FH), systemisk lupus erythematosus (SLE), gikt, ankyloserande spondylit, hypertyreos, kronisk njursvikt, etc.
    • Gravid kvinna;
    • Applicera Pågående hormonbehandling;
    • Idrottare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reproducerbarhet inom och mellan operatörer
Tidsram: Baslinje
Intraklass korrelationskoefficient
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av lemdominans
Tidsram: Baslinje
Variabilitet av ICC som en funktion av dominant kontra icke-dominant ben
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SuperSonic Imagine

Samarbetspartners

Peking University Third Hospital
Beijing Chao Yang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ME1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsenan

Kliniska prövningar på Supersonic ShearWave Elastografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera