Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení reprodukovatelnosti elastografie smykových vln v Achillových šlachách a plantární fascii (ME1)

18. prosince 2018 aktualizováno: SuperSonic Imagine

Hodnocení reprodukovatelnosti měření Youngova modulu a rychlosti smykové vlny pomocí SWE™ v Achillových šlachách a plantární fascii

Achillova šlacha hraje významnou roli při chůzi a sportovních aktivitách, zejména prostřednictvím stability hlezenního kloubu a dolních končetin. Ultrazvukové zobrazení může být vyšetřením první volby u pacientů s podezřením na poranění Achillovy šlachy, které je stále častější. V dnešní době lze ultrazvukovou elastografii použít k hodnocení viskoelasticitních vlastností Achillovy šlachy, avšak o reprodukovatelnosti této techniky je známo jen málo. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit reprodukovatelnost měření rychlosti smykové vlny (m/s) v Achillově šlaše a plantární fascii SWE™ Youngovým modulem SWE™ Young.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1165

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Beijing, Čína, 100191
        • The third Affiliated Hospital of Peking University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci bez jakéhokoli onemocnění Achillovy šlachy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci s normální Achillovou šlachou:
  • Normální dospělý starší 18 let;
  • Bez malformace dolních končetin;
  • Bez příznaků léze Achillovy šlachy a bez negativních výsledků rutinního ultrazvukového vyšetření na možnou tendinopatii.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nesplnily všechna kritéria pro zařazení, budou automaticky vyloučeny;
  • Subjekty, které si to nepřejí nebo nemohou, informovaný souhlas nepodepíší osobně.

  • Dobrovolníci s abnormální Achillovou šlachou z některého z těchto důvodů:

    • Malformace dolních končetin;
    • bolest Achillovy šlachy, onemocnění Achillovy šlachy, chirurgická anamnéza operace Achillovy šlachy, morfologické abnormality Achillovy šlachy (šedá/barevný Doppler/MRI/prostý film);
    • Trpí systémovými, metabolickými a endokrinními chorobami, včetně, ale bez omezení na ně, diabetu, familiární hyperlipidémie (FH), systémového lupus erythematodes (SLE), dny, ankylozující spondylitidy, hypertyreózy, chronického selhání ledvin atd.
    • Těhotná žena;
    • Aplikujte Probíhající hormonální hormonální terapii;
    • Sportovci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reprodukovatelnost uvnitř a mezi operátory
Časové okno: Základní linie
Vnitrotřídní korelační koeficient
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv dominance končetin
Časové okno: Základní linie
Variabilita ICC jako funkce dominantní versus nedominantní nohy
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SuperSonic Imagine

Spolupracovníci

Peking University Third Hospital
Beijing Chao Yang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ME1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Achillova šlacha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit