Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forskydningsbølgeelastografi-reproducerbarhed i akillessener og plantar fascia (ME1)

18. december 2018 opdateret af: SuperSonic Imagine

Evaluering af reproducerbarheden af ​​Youngs modul og forskydningsbølgehastighedsmålinger med SWE™ i akillessener og plantar fascia

Achillessenen spiller en væsentlig rolle i gå- og sportsaktiviteter, især gennem stabilitet i ankelled og underekstremiteter. Ultralydsscanning kan være førstevalgsundersøgelse for patienter, der mistænkes for at have en akillesseneskade, hvilket er mere og mere hyppigt. I dag kan ultralydselastografi bruges til at evaluere akillessenens viskoelasticitetsegenskaber, men man ved lidt om teknikkens reproducerbarhed. Denne undersøgelse har til formål at evaluere reproducerbarheden af ​​supersonisk shear imaging SWE™ Youngs modulusmålinger af forskydningsbølgehastighed (m/s) i akillessenen og plantar fascia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1165

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Beijing, Kina, 100191
        • The third Affiliated Hospital of Peking University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Friske frivillige uden akillessenesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige med normal akillessene:
  • Normal voksen i alderen over 18 år;
  • Uden misdannelse af underekstremiteterne;
  • Uden symptomer på akillessenelæsion og ingen negative resultater af rutinemæssig ultralydsundersøgelse for en mulig tendinopati.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke opfyldte alle inklusionskriterier, vil automatisk blive ekskluderet;
  • Forsøgspersoner, der gjorde det, vil ikke ønske eller kunne underskrive det informerede samtykke personligt.

  • Frivillige med unormal akillessene af en af ​​disse årsager:

    • Misdannelse af underekstremiteterne;
    • Achilles-senesmerte, akillessenesygdom, kirurgisk historie om akillesseneoperation, morfologiske abnormiteter af akillessenen (gråskala/farvet Doppler/MRI/almindelig film);
    • Lider af systemiske, metaboliske og endokrine sygdomme, herunder, men ikke begrænset til, diabetes, familiær hyperlipidæmi (FH), systemisk lupus erythematosus (SLE), gigt, ankyloserende spondylitis, hyperthyroidisme, kronisk nyresvigt osv.
    • Gravid kvinde;
    • Anvend Løbende hormonbehandling;
    • Atleter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intra- og inter-operator reproducerbarhed
Tidsramme: Baseline
Intraklasse korrelationskoefficient
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af lemmerdominans
Tidsramme: Baseline
Variabilitet af ICC som funktion af dominant versus ikke-dominant ben
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SuperSonic Imagine

Samarbejdspartnere

Peking University Third Hospital
Beijing Chao Yang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2017

Først opslået (Skøn)

9. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ME1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supersonic ShearWave Elastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner