- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03014739
Avaliação da Reprodutibilidade da Elastografia Shear Wave em Tendão de Aquiles e Fáscia Plantar (ME1)
18 de dezembro de 2018 atualizado por: SuperSonic Imagine
Avaliação da reprodutibilidade das medidas de módulo de Young e velocidade de onda de cisalhamento com SWE™ em tendões de Aquiles e fáscia plantar
O tendão de Aquiles desempenha um papel significativo na caminhada e nas atividades esportivas, principalmente por meio da estabilidade da articulação do tornozelo e dos membros inferiores.
A ultrassonografia pode ser o exame de primeira linha de escolha para pacientes com suspeita de lesão do tendão de Aquiles, que é cada vez mais frequente.
Atualmente, a elastografia ultrassônica pode ser utilizada para avaliar as propriedades de viscoelasticidade do tendão de Aquiles, porém pouco se sabe sobre a reprodutibilidade da técnica.
Este estudo tem como objetivo avaliar a reprodutibilidade das medições de módulo de velocidade de onda de cisalhamento (m/s) do SWE™ Young no tendão de Aquiles e na fáscia plantar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1165
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Beijing, China, 100191
- The third Affiliated Hospital of Peking University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis sem qualquer doença do tendão de Aquiles
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários com tendão de Aquiles normal:
- Adulto normal com idade superior a 18 anos;
- Sem malformação dos membros inferiores;
- Sem sintomas de lesão do tendão de Aquiles e sem resultados negativos de ultrassom de rotina para uma possível tendinopatia.
Critério de exclusão:
- Os sujeitos que não atenderem a todos os critérios de inclusão serão automaticamente excluídos;
- Os indivíduos que não desejam ou não podem assinar o consentimento informado pessoalmente.
Voluntários com tendão de Aquiles anormal por qualquer um destes motivos:
- Malformação dos membros inferiores;
- dor no tendão de Aquiles, doença do tendão de Aquiles, história cirúrgica de cirurgia do tendão de Aquiles, anormalidades morfológicas do tendão de Aquiles (escala de cinza/Doppler colorido/RM/filme simples);
- Sofrem de doenças sistêmicas, metabólicas e endócrinas, incluindo, entre outras, diabetes, hiperlipidemia familiar (FH), lúpus eritematoso sistêmico (LES), gota, espondilite anquilosante, hipertireoidismo, insuficiência renal crônica, etc.
- Mulheres grávidas;
- Aplicar terapia hormonal hormonal em curso;
- Atletas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Reprodutibilidade intra e interoperador
Prazo: Linha de base
|
Coeficiente de Correlação Intraclasse
|
Linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeito da dominância do membro
Prazo: Linha de base
|
Variabilidade do ICC em função da perna dominante versus não dominante
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ME1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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