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Avaliação da Reprodutibilidade da Elastografia Shear Wave em Tendão de Aquiles e Fáscia Plantar (ME1)

18 de dezembro de 2018 atualizado por: SuperSonic Imagine

Avaliação da reprodutibilidade das medidas de módulo de Young e velocidade de onda de cisalhamento com SWE™ em tendões de Aquiles e fáscia plantar

O tendão de Aquiles desempenha um papel significativo na caminhada e nas atividades esportivas, principalmente por meio da estabilidade da articulação do tornozelo e dos membros inferiores. A ultrassonografia pode ser o exame de primeira linha de escolha para pacientes com suspeita de lesão do tendão de Aquiles, que é cada vez mais frequente. Atualmente, a elastografia ultrassônica pode ser utilizada para avaliar as propriedades de viscoelasticidade do tendão de Aquiles, porém pouco se sabe sobre a reprodutibilidade da técnica. Este estudo tem como objetivo avaliar a reprodutibilidade das medições de módulo de velocidade de onda de cisalhamento (m/s) do SWE™ Young no tendão de Aquiles e na fáscia plantar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1165

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Beijing, China, 100191
        • The third Affiliated Hospital of Peking University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​sem qualquer doença do tendão de Aquiles

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários com tendão de Aquiles normal:
  • Adulto normal com idade superior a 18 anos;
  • Sem malformação dos membros inferiores;
  • Sem sintomas de lesão do tendão de Aquiles e sem resultados negativos de ultrassom de rotina para uma possível tendinopatia.

Critério de exclusão:

  • Os sujeitos que não atenderem a todos os critérios de inclusão serão automaticamente excluídos;
  • Os indivíduos que não desejam ou não podem assinar o consentimento informado pessoalmente.
  • Voluntários com tendão de Aquiles anormal por qualquer um destes motivos:

    • Malformação dos membros inferiores;
    • dor no tendão de Aquiles, doença do tendão de Aquiles, história cirúrgica de cirurgia do tendão de Aquiles, anormalidades morfológicas do tendão de Aquiles (escala de cinza/Doppler colorido/RM/filme simples);
    • Sofrem de doenças sistêmicas, metabólicas e endócrinas, incluindo, entre outras, diabetes, hiperlipidemia familiar (FH), lúpus eritematoso sistêmico (LES), gota, espondilite anquilosante, hipertireoidismo, insuficiência renal crônica, etc.
    • Mulheres grávidas;
    • Aplicar terapia hormonal hormonal em curso;
    • Atletas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reprodutibilidade intra e interoperador
Prazo: Linha de base
Coeficiente de Correlação Intraclasse
Linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da dominância do membro
Prazo: Linha de base
Variabilidade do ICC em função da perna dominante versus não dominante
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ME1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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