Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av skjærbølgeelastografi-reproduserbarhet i akillessener og plantar fascia (ME1)

18. desember 2018 oppdatert av: SuperSonic Imagine

Evaluering av reproduserbarheten av Youngs modul og skjærbølgehastighetsmålinger med SWE™ i akillessener og plantarfascia

Akillessenen spiller en betydelig rolle i gå- og sportsaktiviteter, spesielt gjennom stabilitet i ankelleddet og underekstremitetene. Ultralyd kan være førstevalgsundersøkelse for pasienter som mistenkes for å ha akillesseneskade, som er mer og mer hyppig. I dag kan ultralyd elastografi brukes til å evaluere viskoelastisitetsegenskapene til akillessenen, men lite er kjent om reproduserbarheten til teknikken. Denne studien tar sikte på å evaluere reproduserbarheten av supersonisk skjæravbildning SWE™ Youngs modulmålinger av skjærbølgehastighet (m/s) i akillessene og plantar fascia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1165

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Beijing, Kina, 100191
        • The third Affiliated Hospital of Peking University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige uten akillessenesykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige med normal akillessene:
  • Normal voksen over 18 år;
  • Uten misdannelse av underekstremitetene;
  • Uten symptomer på akillessenelesjon og ingen negative resultater av rutinemessig ultralydundersøkelse for mulig tendinopati.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som ikke klarte å oppfylle alle inklusjonskriterier ble automatisk ekskludert;
  • Personer som gjorde det, vil ikke ønske eller kunne, vil ikke signere det informerte samtykket personlig.

  • Frivillige med unormal akillessene av noen av disse grunnene:

    • Misdannelse av underekstremiteter;
    • Smerter i akillessenen, akillessenesykdom, kirurgisk historie med akillessenekirurgi, morfologiske abnormiteter i akillessenen (gråskala/farge-doppler/MR/ren film);
    • Lider av systemiske, metabolske og endokrine sykdommer, inkludert, men ikke begrenset til, diabetes, familiær hyperlipidemi (FH), systemisk lupus erythematosus (SLE), gikt, ankyloserende spondylitt, hypertyreose, kronisk nyresvikt, etc.
    • Gravide kvinner;
    • Påfør Pågående hormonbehandling;
    • Idrettsutøvere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intra- og inter-operator reproduserbarhet
Tidsramme: Grunnlinje
Intraklasse korrelasjonskoeffisient
Grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av lemmerdominans
Tidsramme: Grunnlinje
Variabilitet av ICC som en funksjon av dominant versus ikke-dominant ben
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SuperSonic Imagine

Samarbeidspartnere

Peking University Third Hospital
Beijing Chao Yang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ME1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akillessene

Kliniske studier på Supersonic ShearWave Elastografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere