Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausaaltoelastografian toistettavuuden arviointi akillesjänteissä ja plantaarifasciassa (ME1)

tiistai 18. joulukuuta 2018 päivittänyt: SuperSonic Imagine

Youngin moduulin ja leikkausaallon nopeusmittausten toistettavuuden arviointi SWE™:llä akillesjänteissä ja plantaarifasciassa

Akillesjänteellä on merkittävä rooli kävelyssä ja urheilutoiminnassa, erityisesti nilkkanivelten ja alaraajojen vakauden ansiosta. Ultraäänikuvaus voi olla ensisijainen tutkimus potilaille, joilla epäillään akillesjännevauriota, joka on yhä yleisempää. Nykyään ultraäänielastografiaa voidaan käyttää akillesjänteen viskoelastisuusominaisuuksien arvioimiseen, mutta tekniikan toistettavuudesta tiedetään vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yliäänen leikkauskuvauksen toistettavuutta SWE™ Youngin leikkausaallon nopeuden (m/s) moduulimittausten toistettavuudesta akillesjänteessä ja jalkapohjassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1165

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Beijing, Kiina, 100191
        • The third Affiliated Hospital of Peking University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole akillesjänteen sairautta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset, joilla on normaali akillesjänne:
  • Normaali aikuinen yli 18-vuotias;
  • Ilman alaraajan epämuodostumia;
  • Ilman akillesjänteen vaurion oireita eikä negatiivisia tuloksia rutiininomaisesta ultraäänitutkimuksesta mahdollisen tendinopatian varalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät täyttäneet kaikkia osallistumisehtoja, suljetaan automaattisesti pois;
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua tai eivät voineet allekirjoittaa tietoista suostumusta henkilökohtaisesti.

  • Vapaaehtoiset, joilla on epänormaali akillesjänne jostakin seuraavista syistä:

    • Alaraajojen epämuodostumat;
    • akillesjänteen kipu, akillesjänteen sairaus, akillesjänteen leikkaushistoria, akillesjänteen morfologiset poikkeavuudet (harmaasävy/väri-Doppler/MRI/pelkkä filmi);
    • Kärsivät systeemisistä, aineenvaihdunta- ja endokriinisistä sairauksista, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, diabetes, familiaalinen hyperlipidemia (FH), systeeminen lupus erythematosus (SLE), kihti, selkärankareuma, hypertyreoosi, krooninen munuaisten vajaatoiminta jne.
    • raskaana olevat naiset;
    • Käytä käynnissä olevaa hormonihormonihoitoa;
    • Urheilijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistettavuus operaattoreiden sisällä ja välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raajojen dominanssin vaikutus
Aikaikkuna: Perustaso
ICC:n vaihtelu hallitsevan ja ei-dominoivan jalan funktiona
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SuperSonic Imagine

Yhteistyökumppanit

Peking University Third Hospital
Beijing Chao Yang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ME1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akillesjänne

Kliiniset tutkimukset Supersonic ShearWave-elastografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa