跟腱和足底筋膜剪切波弹性成像再现性的评价 (ME1)
2018年12月18日 更新者：SuperSonic Imagine
使用 SWE™ 评估跟腱和足底筋膜中杨氏模量和剪切波速度测量的可重复性
跟腱在步行和体育活动中起着重要作用，特别是通过踝关节和下肢稳定性。
超声成像可以成为疑似跟腱损伤患者的首选检查，这种情况越来越频繁。
如今，超声弹性成像可用于评估跟腱的粘弹性特性，但对该技术的可重复性知之甚少。
本研究旨在评估超声剪切成像 SWE™ 杨氏模量测量跟腱和足底筋膜剪切波速度 (m/s) 的再现性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1165
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Beijing、中国、100191
- The third Affiliated Hospital of Peking University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
没有任何跟腱疾病的健康志愿者
描述
纳入标准：
- 跟腱正常的志愿者：
- 年满18周岁的正常成年人；
- 无下肢畸形；
- 没有跟腱损伤的症状，也没有针对可能的肌腱病的常规超声检查的阴性结果。
排除标准：
- 未能满足所有纳入标准的受试者将被自动排除；
- 不愿意或不能亲自签署知情同意书的受试者。
由于以下任何原因而出现跟腱异常的志愿者：
- 下肢畸形；
- 跟腱疼痛、跟腱疾病、跟腱手术史、跟腱形态学异常（灰阶/彩色多普勒/MRI/平片）；
- 患有全身、代谢及内分泌疾病，包括但不限于糖尿病、家族性高脂血症（FH）、系统性红斑狼疮（SLE）、痛风、强直性脊柱炎、甲亢、慢性肾功能衰竭等。
- 孕妇；
- 应用持续的激素激素治疗；
- 运动员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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操作员内和操作员间的可重复性
大体时间：基线
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类内相关系数
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肢体优势的影响
大体时间：基线
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ICC 的可变性作为主导腿与非主导腿的函数
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月5日
首次发布 (估计)
2017年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月18日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
超声横波弹性成像的临床试验
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology Network完全的