Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка воспроизводимости эластографии сдвиговой волны в ахилловых сухожилиях и подошвенной фасции (ME1)

18 декабря 2018 г. обновлено: SuperSonic Imagine

Оценка воспроизводимости измерений модуля Юнга и скорости поперечной волны с помощью SWE™ в ахилловых сухожилиях и подошвенной фасции

Ахиллово сухожилие играет важную роль при ходьбе и занятиях спортом, в частности, благодаря устойчивости голеностопного сустава и нижних конечностей. Ультразвуковое исследование может быть методом выбора для пациентов с подозрением на повреждение ахиллова сухожилия, которое встречается все чаще. В настоящее время ультразвуковая эластография может использоваться для оценки вязкоупругих свойств ахиллова сухожилия, однако мало что известно о воспроизводимости этого метода. Это исследование направлено на оценку воспроизводимости измерений модуля Юнга SWE™ для измерения скорости сдвиговой волны (м/с) в ахилловом сухожилии и подошвенной фасции с помощью ультразвуковой визуализации сдвига.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1165

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Beijing, Китай, 100191
        • The third Affiliated Hospital of Peking University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы без заболеваний ахиллова сухожилия

Описание

Критерии включения:

  • Добровольцы с нормальным ахилловым сухожилием:
  • Нормальный взрослый в возрасте старше 18 лет;
  • Без пороков развития нижних конечностей;
  • При отсутствии симптомов поражения ахиллова сухожилия и отсутствии отрицательных результатов планового УЗИ на предмет возможной тендинопатии.

Критерий исключения:

  • Субъекты, не соответствующие всем критериям включения, будут автоматически исключены;
  • Субъекты, которые не захотят или не смогут лично подписать информированное согласие.

  • Добровольцы с аномалиями ахиллова сухожилия по любой из этих причин:

    • порок развития нижних конечностей;
    • Боль в ахилловом сухожилии, заболевание ахиллова сухожилия, хирургический анамнез операции на ахилловом сухожилии, морфологические аномалии ахиллова сухожилия (серая/цветная допплерография/МРТ/обычная пленка);
    • Страдают системными, метаболическими и эндокринными заболеваниями, включая, помимо прочего, диабет, семейную гиперлипидемию (СГ), системную красную волчанку (СКВ), подагру, анкилозирующий спондилоартрит, гипертиреоз, хроническую почечную недостаточность и т. д.
    • Беременные женщины;
    • Применяют постоянную гормональную гормональную терапию;
    • Спортсмены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспроизводимость внутри и между операторами
Временное ограничение: Базовый уровень
Коэффициент внутриклассовой корреляции
Базовый уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффект доминирования конечностей
Временное ограничение: Базовый уровень
Изменчивость ICC в зависимости от доминирующей ноги по сравнению с недоминантной.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SuperSonic Imagine

Соавторы

Peking University Third Hospital
Beijing Chao Yang Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ME1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сверхзвуковая эластография ShearWave

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться